彭布罗利珠单抗（Keytruda）已被FDA批准用于治疗成人和儿童难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL），或是那些在2个或更多的既往治疗方案后复发的患者.
批准是基于53名复发/难治性PMBCL患者的结果，这些患者参加了多中心、开放标签、单臂基调-170试验.
彭布罗利珠单抗（Keytruda）已获得FDA的加速批准，用于治疗成人和儿童难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）患者，或在两种或两种以上既往疗法后复发的患者。批准的依据是53名复发/难治性PMBCL患者在多中心、开放标签、单臂基调170试验（NCT 02576990）中的结果。
根据试验结果，在9.7个月的中位随访中，总有效率为45%（95%CI，32-60），在24名有应答的患者中，完全缓解率为11%，部分缓解率为34%，其中
的中位时间为2.8个月（范围2.1-8.5）。未达到中位反应持续时间（范围1.1+至19.2+个月）。
患者的中位年龄为33岁（范围20-61），43%为男性，92%为白人。43%的患者的心电图表现为0，57%的患者为1。49%的患者在最后一次治疗后复发，36%有原发性难治性疾病，15%有未经治疗的复发，26%的患者在接受自体HSCT之前接受过
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，32%的患者在接受过放疗之前接受过。患者接受了PMBCL的3个（范围，2-8）既往治疗线的中位数，所有患者都有利妥昔单抗（利妥昔单抗）。
彭布罗利珠单抗每3周静脉注射200毫克，直到出现不可接受的毒性、疾病进展或最多24个月。培溴珠单抗的中位暴露时间为3.5个月（1天到22.8个月）。
所有级别的不良事件（AEs）发生率至少为10%，包括肌肉骨骼疼痛（30%）、上呼吸道感染（28%）、发热（28%）、疲劳（23%）、咳嗽（26%）、呼吸困难（21%）、腹泻（13%），腹痛（13%）、恶心（11%）、心律失常（11%）和头痛（11%）。3/4级不良事件包括呼吸困难（11%）、心律失常（4%）、疲劳（2%）、咳嗽（2%）和腹泻（2%）。8%的患者因不良事件而停止治疗。15%的患者因不良事件中断了培溴利珠单抗的剂量。25%的AEs患者需要皮质类固醇治疗，
26%的患者有严重的AEs，包括心律失常（4%）、心包填塞（2%）、心肌梗死（2%）、心包积液（2%），心包炎（2%）。
3/4级实验室异常包括低磷血症（10%）、高血糖（4%）、高转氨酶血症（4%）、低钙血症（4%）、低钾血症（4%）、白细胞减少症（9%）、淋巴细胞减少症（18%）和中性粒细胞减少症（11%）。六名（11%）患者在治疗开始后的30天内死亡。
FDA在批准声明中指出，对于需要紧急细胞还原治疗的PMBCL患者，FDA不推荐使用培溴利珠单抗。
在这种情况下，培溴利珠单抗的加速批准取决于验证性试验的结果。
彭布罗利珠单抗在黑素瘤、肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、宫颈癌和微卫星不稳定性高实体瘤中有其他经批准的适应症。
