根据三期GOG-0218试验的结果，贝伐单抗（阿伐单抗）已被FDA批准与卡铂和紫杉醇联合使用，随后贝伐单抗用于治疗初次手术切除后的晚期卵巢癌妇女.

根据三期GOG-0218试验结果，贝伐单抗（Avastin）已被FDA批准与卡铂和紫杉醇联合使用，随后贝伐单抗治疗，对于初次手术切除后晚期卵巢癌患者的治疗，

研究结果显示贝伐单抗方案比单纯化疗降低38%的疾病进展或死亡风险。中位无进展生存期（PFS）分别为18.2个月和12.0个月（HR，0.62；95%CI，0.52-0.75；P<0.0001）。1

“今天的批准对新诊断为这类卵巢癌的妇女来说是一个重要的进步，”Sandra Horning，MD，贝伐单抗生产商Genentech首席医疗官兼全球产品开发主管在一份声明中说。“我们致力于在未满足需求的领域推广药物，FDA批准的阿伐斯汀联合化疗为晚期卵巢癌患者提供了一种新的治疗方案，已被证明能显著延缓疾病进展或死亡。”

多中心双盲，安慰剂对照的III期GOG-0218试验将1873例接受去毛刺手术的III/IV期卵巢癌患者随机分为1~6个周期（n=625）单独接受AUC 6卡铂和175 mg/m2紫杉醇化疗；与贝伐单抗的化疗方案相同，贝伐单抗的化疗方案从第2~6个周期开始，随后是安慰剂周期7至22（n=625）；或在周期2至22中添加贝伐单抗的相同化疗（贝伐单抗全程；n=623）。贝伐单抗每3周给药15mg/kg。

研究的主要终点是全氟辛烷磺酸，总生存率（OS）作为次要终点。

接受贝伐单抗/化疗、安慰剂治疗的患者的平均全氟辛烷磺酸为12.8个月（HR为0.83，而单纯化疗的患者为0.83）；95%可信区间，0.70-0.98；无显著性差异。

在最后的OS分析中，贝伐单抗/化疗后贝伐单抗的中位OS为43.8个月，而单纯化疗的中位OS为40.6个月（HR，0.89；95%可信区间，0.76-1.05）。贝伐单抗加化疗加安慰剂治疗的中位生存期为38.8个月（HR为1.06 vs单用化疗；95%CI为0.90-1.24）。

最常见的3/4级不良事件为疲劳（9%采用批准的方案；6%采用贝伐单抗/化疗加安慰剂；6%采用单用化疗），高血压（分别为10%、6%、2%）、血小板计数下降（分别为21%、20%、15%）和白细胞计数下降（分别为51%、53%、50%）。

的原始GOG-0218分析数据发表在2011年12月的《新英格兰医学杂志》上。2本文提供的基线数据显示病人的特征在手臂之间很平衡。中位年龄为60岁，80%以上的患者为白人，90%以上的患者GOG表现为0或1。超过80%的患者患有浆液性腺癌，近四分之三的患者患有3级肿瘤。

“这项批准是一个重要的里程碑，作为晚期卵巢癌患者初次手术后除化疗外的第一种药物，”Melissa Aucoin，主任医师国家卵巢癌联盟执行官在一份声明中说。“卵巢癌是美国女性癌症相关死亡的第五大原因，这一批准强调了基因泰克致力于为妇科癌症女性带来新的治疗选择。”

除了卵巢癌，贝伐单抗还批准了大肠癌的适应症，宫颈癌、肺癌、肾细胞癌和胶质母细胞瘤。

参考文献：

FDA批准基因泰克的Avastin（Bev