Olaparix-奥拉帕利(碧康)说明书

Olaparix奥拉帕利是全球第一个(2014年12月)得到国外FDA审核通过用于治疗反复性卵巢癌的PARP缓聚剂。实验数据显示,奥拉帕利治疗组赢得了将近19.1个月无进展存活期,可以延长近2倍,病症进展或死亡风险性下降了65%。不论是否带上BRCA1/2突变,病人均有可能获利

奥拉帕利(Olaparix,又译为:奥拉帕尼)是一款PARP(多聚糖ADP-核糖聚合酶)缓聚剂,可以阻隔DNA酶,使肿瘤细胞里的DNA无法修补,可能会导致细胞坏死,减缓或阻隔恶性肿瘤发展趋势。 PARP全称是多聚糖ADP核糖多聚酶,PARP缓聚剂根据抑制癌细胞体细胞DNA损伤修补、推动癌细胞产生细胞凋亡,进而可提高放化疗及其烷化剂和铂类药物放化疗的效果。

奥拉帕利是全球第一个(2014年12月)得到国外FDA审核通过用于治疗反复性卵巢癌的PARP缓聚剂。实验数据显示,奥拉帕利治疗组赢得了将近19.1个月无进展存活期,可以延长近2倍,病症进展或死亡风险性下降了65%。不论是否带上BRCA1/2突变,病人均有可能获利。

2017年8月,FDA又升级了奥拉帕利的适用范围,准许其用于以前铂类药物治疗合理、复发子宫卵巢上皮癌、卵巢恶性肿瘤和原发腹膜后肿瘤病人的二线保持治疗,不论是否带上BRCA突变。

2018年1月,FDA准许了奥拉帕利新的适用范围,用于治疗带上BRCA突变的HER2呈阴性转移性乳腺癌。这也是PARP缓聚剂初次被准许用于治疗乳癌。 临床研究结果显示,与放化疗组对比,奥拉帕尼组明显可以延长乳腺癌患者的无进展存活期(PFS),将病症进展或死亡降低风险了42%(负相关7.0 vs 4.2月),客观缓解率达到52%,而放化疗队的客观缓解率仅是23%。 2018年5月,欧洲地区药物监督局准许,用于铂敏感型反复性、皮内瘤上皮细胞性卵巢癌、宫颈腺癌,或原发腹膜后肿瘤病人,在含铂放化疗放任不管或部分缓解后,开展保持治疗,不管这种病人是不是带上BRCA突变。 2018年8月,中国药监局首次准许奥拉帕利在国内上市(商品名:利普卓),用于治疗铂敏感反复性卵巢癌保持治疗,不管BRCA突变是否。 以前三十年中,我国卵巢癌的治疗计划方案一直欠缺一个新的进展,仍然以手术和放化疗为主导。奥拉帕利变成在我国上市第一款PARP缓聚剂,弥补了中国卵巢癌靶向治疗治疗行业近30年空缺。 资料显示,中国每年兴新卵巢癌病人约5.2万例,身亡约2.2万例。在妇科恶性肿瘤中,卵巢癌患病率仅次直肠癌和卵巢癌,稳居第三位,约70%的卵巢癌病人诊断时已是中晚期。 2018年10月16日,FDA授于奥拉帕利治疗胰腺肿瘤的孤儿药资质。 2019年2月27日,阿斯利康公布,奥拉帕利用于BRCA突变肿瘤转移胰腺肿瘤一线保持治疗III期实验取得成功,明显增加末期胰腺肿瘤无进展存活期(PFS)。这也是第一款在III期药物临床试验中证实让BRCA突变肿瘤转移胰腺肿瘤病人获利的PARP缓聚剂。 适用范围: 1、适用于用于治疗铂敏感反复性卵巢癌保持治疗,不管BRCA突变是否; 2、用于治疗带上BRCA突变的HER2呈阴性转移性乳腺癌。 使用方法与使用量: (1)治疗卵巢癌片状强烈推荐使用量为300mg/次,每天2次; (2)治疗乳癌片状强烈推荐使用量为300mg/次,每天2次; (3)再次治疗直到病症进展或接受不了的毒副作用; (4)对副作用,可以考虑治疗使用量终断或减少使用量。 特殊家庭服食需要注意: 喂奶妈妈终止奥拉帕尼治疗或暂停喂奶 普遍不良反应: 严重贫血、恶心想吐、困乏、恶心呕吐、拉肚子、味觉障碍、消化不好,食欲减退、头疼、肌疼、疹子等。

依维莫司的说明书

依维莫司是一种癌症药物,属于人体雷帕霉素靶蛋白(mTOR)的小分子抑制剂,可以干扰癌细胞的生长并减缓它们在体内的传播。依维莫司是一种口服的雷帕霉素(mTOR)抑制剂,是西罗莫司又称雷帕霉素即rapamycin的衍生物,适用于:舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌。依维莫司片为mTOR的选择性抑制剂,是肿瘤细胞、内皮细胞、成纤维细胞、血管平滑肌细胞生长和增殖的强效抑制剂,并可在体内外抑制实体瘤的糖酵解。今天咱们就来看一下依维莫司的说明书.