根据pembrolizumab开发商Merck的新闻稿，与单纯化疗相比，pembrolizumab联合化疗改善了小细胞肺癌患者的无进展生存率，达到了III期KEYNOTE-604研究的主要终点之一.

与依托泊苷联合顺铂或单用顺铂的化疗方案相比，培溴珠单抗对无进展生存率有显著提高.

根据pembrolizumab开发商默克公司的一份新闻稿，与单纯化疗相比，pembrolizumab（Keytruda）和化疗改善了小细胞肺癌（SCLC）患者的无进展生存率（PFS），达到了III期KEYNOTE-604研究的主要终点之一。与依托泊苷联合顺铂或顺铂单独化疗方案相比，培溴珠单抗对全氟辛烷磺酸的改善显著（HR，0.75；95%CI，0.61-0.91）。

然而，预先规定的总生存终点（OS）不符合统计学意义（HR，0.80；95%CI，0.64-0.98）。详细结果将在即将召开的医学会议上提出，并将与监管机构讨论。

“KEYNOTE-604的结果显示了keytuda与化疗相结合的潜力，以改善新诊断为广泛期SCLC的患者的预后高度侵袭性恶性肿瘤，”Roy Baynes，医学博士，高级副总裁兼全球临床发展主管，默克研究实验室首席医疗官，在一份声明中说，

在随机，双盲，安慰剂对照三期试验（NCT 03006778）患者在第1天、第2天和第3天服用200毫克培布罗珠单抗和100毫克/平方米依托泊苷，再加上研究者选择的铂类化疗，或服用同等剂量的安慰剂和依托泊苷，为期21天。该研究评估了多个次要终点，包括客观反应率、反应持续时间（DOR）和生活质量。

符合入选条件，患者需要通过组织学或细胞学新诊断为SCLC，有广泛的阶段性疾病，以及1个或多个可测量的病变。他们还必须有一个0或1，预期寿命至少3个月的ECOG表现状态，并充分的肝功能。参与者还需要提供存档的肿瘤样本或新获得的非辐射肿瘤病变的核心或切除活组织检查。

个人，他们在第一次研究治疗前30天内接受过SCLC全身治疗、抗PD-1或抗PD-L1治疗、活疫苗，或不包括研究招募后3周内的大手术。2019年6月，

也被排除在可能干扰培溴珠单抗或化疗的患者之外，彭布罗利珠单抗被FDA批准用于治疗转移性SCLCwho患者，这些患者在铂类化疗和至少1种其他既往治疗方案中或之后有疾病进展。批准的依据是KEYNOTE-158（G组）和KEYNOTE-028（C1组），结果表明，培溴利珠单抗的ORR为19%（95%CI，11%-29%），其中完全缓解率为2%，部分缓解率为17%。此外，在16名对治疗有反应的患者中，94%的DOR有6个月的DOR。63%的患者观察到12个月或更长的DOR，56%的患者观察到18个月的DOR。

参考：

默克的KEYTRUDA®；（pembrolizumab）与化疗联合治疗相比，作为广泛期小细胞肺癌的一线治疗，明显提高了无进展生存率[新闻稿]。新泽西州肯尼沃思：默克；2020年1月6日。https://bwnews.pr/2T8ovOH。访问日期：2020年1月8日。