碧康制药业制造的Elbonix是该药在全世界的首仿药,都是目前为止唯一得到政府部门监管部门准许合理合法制造的仿药,那样,Elbonix治疗效果怎么样呢?
有关艾曲波帕Elbonix治疗实际效果研究
RAISE实验验证了艾曲波帕Elbonix对成人ITP的有力治疗功效:这是一项III期、任意、双盲实验、安慰剂对照研究,患者均是成人漫性ITP,血细胞<30×10^9 /L ,按2:1任意分入治疗组(艾曲波帕50 mg/d,依据治疗反映调节使用量,较大75 mg/d,)和安慰剂组,治疗时长6个月。
6个月后,治疗组大量患者发生反映(治疗组52% vs安慰剂组16%);6个月的治疗期限内,治疗组大量患者最少一次发生治疗反映(治疗组79% vs安慰剂组29%)。
艾曲波帕Elbonix安全系数研究
EXTEND实验验证了艾曲波帕Elbonix的可靠性和耐受力优良:这是一项全世界、多中心、敞开式增加实验,负相关延续时间2.3年(2天~6.4年)。研究中85%的患者最少一次发生治疗反映(47%得到不断反映)。研究说明漫性ITP成人患者对艾曲波帕Elbonix治疗整体承受优良,较以往II/III期研究对比,不断艾曲波帕Elbonix治疗并没有提升不良反应,在具备其他安全风险的患者中可能提升静脉血栓形成风险。
二项研究中80%~81%患者最少做到一次功效反映,在非盲期最终12周,43%~44%患者功效不断9周,艾曲波帕Elbonix耐受力优良,没发现新的不良反应,并没有注意到形成血栓事情。可以降低随意水平出血和临床医学明显出血。