2018年9月24日，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准duvelisib（Copiktra）治疗成人复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），之前至少接受过两次治疗。Duvelisib在接受至少两次全身治疗后，对成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤也得到了加速批准。
DUO试验
CLL和SLL的适应症基于随机、多中心、开放标签的DUO试验，比较duvelisib和ofatumumab（Arzerra）在复发或难治性CLL或SLL患者中的疗效（国家癌症研究所[NCI]ClinicalTrials.gov标识符NCT 02004522）。试验将患者（1:1）随机分为两组，一组口服25毫克的杜维利西，一组每日两次（推荐剂量），另一组口服阿霉素。在196名接受至少2次先前治疗的患者中，奥法图单抗以300毫克的初始剂量静脉注射，1周后再以2000毫克的剂量每周注射7次，然后每4周注射2000毫克，再额外注射4次，由一个独立的审查委员会评估的无进展生存期中位数估计为：杜维利西布组16.4个月，奥法图单抗组9.1个月。每个独立审查委员会对duvelisib组和ofatumumab组的总有效率分别为78%和39%，
DYNAMO+R试验
滤泡性淋巴瘤的指征基于duvelisib的单臂多中心DYNAMO+R试验，研究对象为83例滤泡性淋巴瘤患者，其疾病对利妥昔单抗（Rituxan）和化疗或放射免疫疗法（NCI ClinicalTrials.gov identifier NCT02204982）均无效。由独立评审委员会确定的总有效率为42%，41%的患者出现部分反应。在35名有反应的患者中，15名（43%）至少6个月有反应，6名（17%）至少12个月有反应。
处方信息包含致命和/或严重感染、腹泻或结肠炎、皮肤反应的盒装警告，肺炎、中性粒细胞减少和肝毒性的警告。
在442名按批准剂量使用杜维利西布的患者中，65%有严重的不良反应。最常见的不良反应是腹泻或结肠炎、中性粒细胞减少、皮疹、疲劳、发热、咳嗽、恶心、上呼吸道感染、肺炎、肌肉骨骼疼痛和贫血
