2018年9月13日，美国食品和药物管理局（FDA）批准莫西他莫巴（moxetumamab pasudotox tdfk，Lumoxiti）注射液静脉注射治疗已接受至少两次全身治疗的复发或难治性毛细胞白血病（HCL）成年患者，包括用嘌呤核苷类似物治疗。Moxetumormab pasudotox tdfk是一种CD22导向的细胞毒素，是第一种针对HCL患者的此类治疗。
Richard Pazdur，MD
“[Moxetumormab pasudotox tdfk]填补了毛细胞白血病患者在尝试其他FDA批准的治疗后病情恶化的未满足需求，FDA肿瘤卓越中心主任、FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤产品办公室代理主任Richard Pazdur博士说。“这种疗法是由国家癌症研究所进行的重要研究的结果，该研究为这种罕见的血癌患者开发了这种新型疗法并进行了临床试验。”
在1053项研究中评估了moxetumomab pasudotox tdfk的疗效，这项研究是一项单臂、开放标签的临床试验，共有80名患者参加先前接受过至少两种全身治疗的HCL患者，包括嘌呤核苷类似物。该试验测量了持久完全缓解，定义为在达到完全缓解后血液学缓解维持180天以上。试验中有30%的患者获得了持久的完全缓解，总缓解率为75%。
在第1、3天的30分钟静脉注射莫西他莫巴帕苏多克斯tdfk的推荐剂量为0.04mg/kg，每28天循环5次，最多6个循环，或直到出现疾病进展或不可接受的毒性。
安全性简介
莫西他莫巴巴多糖tdfk的常见副作用包括输液相关反应、水肿、恶心、疲劳、头痛、发热、便秘、贫血，和腹泻。
莫西他莫巴多糖tdfk的处方信息包括一个关于发生毛细血管渗漏综合征风险的盒装警告。盒装警告还指出了溶血性尿毒症综合征的风险，这是一种由红细胞异常破坏引起的疾病。应让患者意识到保持足够液体摄入的重要性，并应经常监测血液化学值。其他严重警告包括肾功能下降、输液相关反应和电解质异常。母乳喂养的妇女不应服用莫西他莫巴乳油
