2018年7月30日，罗氏公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准其cobas-HPV检测，用于25岁及25岁以上女性宫颈癌的一线筛查，使用SurePath防腐液采集的宫颈标本。FDA在2014年首次批准了cobas-HPV检测，而没有伴随Pap检测用于原发性宫颈癌筛查。
cobas-HPV检测确定了人类乳头状瘤病毒（HPV）基因型16和18的DNA存在，这两种基因型约占所有宫颈癌的70%，并报告了另外12种高危型作为一个综合结果，所有的HPV类型在一个单一的测试和从一个病人样本。随着最近的批准，cobas HPV检测是唯一一个同时通过SurePath和ThinPrep保存液的HPV检测，这两种液体培养基用于收集美国绝大多数Pap或HPV检测的样本。
cobas HPV检测被批准用于所有宫颈癌筛查适应症，这些适应症得到专业协会指南的支持，25岁及以上妇女的初筛，对21岁及以上妇女的不明确Pap试验结果进行反射（随访）检测，并与30岁及以上妇女的Pap试验联合检测。
HPV和宫颈癌
高危HPV持续感染是妇女宫颈癌的主要原因，其中99%以上的宫颈癌与HPV有关全世界。HPV检测被用于宫颈癌筛查方案中，以确定有宫颈癌前病变和癌症风险的妇女。据美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）统计，美国每年有超过12000例宫颈癌新病例，4210人死于该病。世界卫生组织估计每年有超过50万的宫颈癌新病例
