empagliflozin,来那度胺_FDA批准罗拉平预防化疗引起的恶心呕吐

美国食品和药物管理局(FDA)批准罗拉哌坦(Varubi)预防化疗延迟引起的恶心和呕吐。罗拉哌坦与其他止呕药联合应用在成人身上是被批准的,这些药可以预防因呕吐和高度呕吐的癌症化疗的初期和反复出现的恶心和呕吐。

是生活质量的主要问题

恶心和呕吐是癌症常见的副作用接受化疗的病人。在给药后症状会持续数天。化疗开始后24小时至120小时内出现的恶心和呕吐称为延迟期恶心和呕吐,可导致严重的健康并发症。长时间的恶心和呕吐会导致体重下降、脱水和营养不良,导致癌症患者住院治疗。

“化疗引起的恶心和呕吐仍然是一个主要问题,会扰乱患者的生活,有时还会影响他们的治疗,”医学博士Amy Egan说,FDA药物评价与研究中心药物评价三室副主任。“今天的批准为癌症患者提供了另一种预防化疗引起的恶心呕吐延迟期的治疗选择。”

罗拉哌坦是一种P物质/神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂。NK-1受体的激活在某些癌症化疗引起的恶心呕吐中起着重要作用,尤其是在延迟期。新制剂以片剂形式提供给患者。

临床试验数据

罗拉哌坦的安全性和有效性在三个随机、双盲、对照临床试验中确定,其中罗拉哌坦联合格拉司琼和地塞米松与对照治疗(安慰剂、格拉司琼和地塞米松)在2800名接受化疗方案的患者中,化疗方案包括高度催吐剂(如顺铂、蒽环类和环磷酰胺联合)和中度催吐剂化疗药物。与对照组相比,接受罗拉哌嗪治疗的患者在延迟期呕吐和恶心呕吐抢救药物的使用减少了更多。

罗拉哌嗪抑制负责某些药物代谢的CYP2D6酶,并且禁止使用硫哒嗪,由CYP2D6酶代谢的药物。同时使用这两种药物可能会增加血液中硫哒嗪的含量并导致心律失常。

罗拉平最常见的副作用包括中性粒细胞减少、打嗝、食欲下降和头晕。