美国食品和药物管理局（FDA）批准carfilzomib（Kyprolis）联合利奈度胺（Revlimid）和地塞米松治疗复发性多发性骨髓瘤患者，这些患者之前接受过一到三种疗法。
在美国，有近96000人生活在一起，或在多发性骨髓瘤的缓解期。2014年多发性骨髓瘤新发病例估计数超过24000例，死亡估计数为11090例。
的批准是基于多中心、开放标签ASPIRE试验中无进展生存率提高的证明。在这项国际性随机III期试验中，792例复发或难治性多发性骨髓瘤患者经1～3个疗程（1:1）随机分为两组，分别给予利奈度胺和地塞米松加用或不加卡非洛米布治疗18个周期，随后继续给予
利奈度胺和地塞米松治疗，直至病情进展。从对照组到carfilzomib治疗没有计划的交叉。
研究细节
研究表明，独立审查委员会确定的无进展生存期在统计学上显著延长（危险比[HR]=0.69；95%可信区间[CI]=0.57–0.83；P=0.0001，分层对数秩和检验。
中位无进展生存期：卡非洛米布联合利奈度和地塞米松组为26.3个月，利奈度和地塞米松组为17.6个月。所有受试亚组均观察到治疗效果，但在研究基线时肿瘤负担较高的患者治疗效果的幅度降低。
总体生存期的中期分析，主要的次要终点，同时进行，发现总生存率的差异没有达到预定的界限，具有统计学意义。87%的三药组患者和67%的两药组患者获得部分或更好的疗效。
安全性描述
三药组中carfilzomib的安全性描述与当前标签中描述的相似。三药组和两药组分别有60%和54%的患者出现严重不良反应。carfilzomib患者发生心血管事件、静脉血栓栓塞事件和血小板减少的频率更高。
