ibrutinib,威托克_眼镜蛇克拉斯突变试验获得FDA批准

罗氏公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准cobas-KRAS突变试验用于诊断。实时多聚酶链反应(PCR)检测旨在识别转移性结直肠癌患者肿瘤样本中的KRAS突变,并帮助临床医生确定其治疗路径。

这一新的检测方法旨在帮助识别转移性结直肠癌患者如果没有KRAS突变,用西妥昔单抗(Erbitux)或帕尼妥单抗(Vectibix)治疗可能有效。

cobas KRAS突变试验是一种TaqMelt试验,一种基于PCR的诊断试验,旨在检测KRAS基因第12和13密码子的突变。该测试在cobas 4800系统上进行,可在8小时内完成。