美国食品和药物管理局（FDA）已批准阿斯特拉斯的新药申请，用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性粘菌病（也称合子菌病）的18岁及18岁以上的患者使用伊沙康唑的前药硫酸伊沙康唑（Cresemba）。这些是威胁生命的真菌感染，主要发生在免疫功能低下的患者身上。
根据Cresemba开发项目的数据，证明了硫酸板蓝根治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病的安全性和有效性。根据成人侵袭性真菌感染患者的两项III期临床试验数据，证明了硫酸艾维康唑铵治疗侵袭性曲霉菌病的安全性和有效性：对成人侵袭性曲霉菌病患者进行安全、随机、双盲、有效的对照研究，一项对成人侵袭性曲霉菌病和肾损害患者或其他罕见真菌引起的侵袭性真菌病患者进行的开放性非对照研究。
研究细节
在安全性研究（对516名患者的研究）中，在治疗成人侵袭性曲霉菌病或其他丝状真菌病患者的第42天全因死亡率的主要终点上，硫酸伊沙康唑表现出对伏立康唑的非劣效性。到第42天为止，硫酸伊沙唑啉治疗组和伏立康唑治疗组的全因死亡率分别为18.6%和20.2%。
根据来自生命研究的数据，证明了硫酸伊沙唑啉治疗侵袭性毛霉菌病的安全性和有效性，其中包括37名患者的亚群硫酸板蓝根治疗侵袭性毛霉菌病。治疗组的全因死亡率为38%。硫酸板蓝根治疗侵袭性毛霉菌病的疗效尚未在同时进行的对照临床试验中进行评估。安全研究中的
安全性简介
，与对照药物伏立康唑相比，硫酸伊沙唑氮铵的总体安全性显示出相似的死亡率和非致命性不良事件。在临床试验中，使用硫酸依沙唑仑治疗的患者最常见的不良反应是：恶心（26%）、呕吐（25%）、腹泻（22%）、头痛（17%）、肝化学升高（17%）、低钾血症（14%）、便秘（13%）、呼吸困难（12%）、咳嗽（12%）、周围水肿（11%）和背痛（10%）。
