艾博帕,regorafenib_FDA授予非小细胞肺癌MPDL3280A突破性治疗称号

美国食品和药物管理局(FDA)授予Genentech的研究性癌症免疫疗法MPDL3280A突破性的治疗名称,用于治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),该肺癌在铂类化疗期间或之后进展(以及针对这些患者的适当靶向治疗

MPDL3280A(也称为抗-PD-L1)是一种研究性单克隆抗体,旨在干扰一种称为程序性死亡配体1(PD-L1)的蛋白质。MPDL3280A的作用是靶向肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞表达的PD-L1,防止其与T细胞表面的PD-1和B7.1结合。通过抑制PD-L1,MPDL3280A可以激活T细胞,恢复其有效检测和攻击肿瘤细胞的能力。

这一突破性的治疗名称是基于MPDL3280A在非小细胞肺癌患者中的早期结果,通过罗氏公司正在开发的一项研究测试,这些患者的特征是PD-L1阳性。所有对MPDL3280A的研究都是前瞻性地评估PD-L1的表达。一些研究将评估药物,而不考虑肿瘤的PD-L1状态;其他研究仅评估肿瘤特征为PD-L1阳性的人的药物。

MPDL3280A先前在2014年获得转移性膀胱癌突破性治疗名称。