美国食品和药物管理局（FDA）已批准lenvatinib（Lenvima）治疗进行性分化甲状腺癌患者，尽管接受了放射性碘治疗，但其病情仍在恶化。Lenvatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂，与血管生成和增殖相关的多个位点结合。
“开发新的治疗方法以帮助难治性疾病患者对FDA具有高度重要性，”Richard Pazdur医学博士说，FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任。“今天的批准给予患者和医疗保健专业人员一种新的治疗方法来帮助减缓分化型甲状腺癌的进展。”
临床试验细节
Lenvatinib的疗效在392名进行性甲状腺癌患者的三期试验中得到了证实，随机分配接受研究药物或安慰剂的放射性碘难治性分化甲状腺癌患者。研究结果显示，lenvatinib治疗组的中位无进展生存期为18.3个月，而安慰剂组的中位无进展生存期为3.6个月。此外，65%接受lenvatinib治疗的受试者肿瘤体积缩小，而接受安慰剂治疗的受试者只有2%。随机分配接受安慰剂治疗的大多数受试者在疾病进展时接受lenvatinib治疗。
不良事件
lenvatinib最常见的副作用是高血压、疲劳、腹泻、关节痛/肌痛、食欲下降、体重下降、恶心、口炎、头痛、呕吐，蛋白尿、掌跖红细胞感觉障碍综合征、腹痛和发声困难。
Lenvatinib可引起严重的副作用，包括心力衰竭、动脉血栓栓塞事件、肝毒性、肾功能衰竭和损害、胃肠穿孔或瘘形成、QT间期延长、低钙血症，可逆性后白质脑病综合征、出血、患者在治疗过程中怀孕对未出生婴儿的风险，以及对抑制促甲状腺激素产生的损害。
Lenvatinib在FDA的优先审查计划下进行了审查，该计划规定，如果批准后，将在治疗严重疾病的安全性或有效性方面提供显著改善。这种药物也被命名为孤儿产品，因为它是为了治疗一种罕见的疾病。Lenvatinib在2015年4月14日处方药使用费目标日期前约2个月获得批准。有关lenvatinib的全面概述，请参见本期的门诊。？？临床上晚期放射性碘难治性分化甲状腺癌
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2015年2月13日，lenvatinib（Lenvima）被批准用于
