美国食品和药物管理局（FDA）已经扩大了利奈度胺（Revlimid）与地塞米松联合治疗的现有适应症，包括新诊断为多发性骨髓瘤的患者。Lenalidomide加地塞米松先前于2006年6月被批准用于至少接受过一次先前治疗的多发性骨髓瘤患者。Kenneth Anderson医学博士说：
“批准[Lenalidomide]作为所有多发性骨髓瘤患者的一种选择，代表了治疗该疾病的新范式。”，Jerome Lipper多发性骨髓瘤中心主任，Dana Farber/Brigham和妇女癌症中心。“我们现在有临床证据表明，开始和保持新诊断的多发性骨髓瘤患者服用[来那度胺]能显著提高无进展生存率。”
三期研究结果
批准是基于三期研究的安全性和有效性结果，包括第一次试验，其中在1623名新诊断的非候选患者中，以连续18个月的利奈度胺和地塞米松联合治疗直到疾病进展与美法兰、强的松和沙利度胺（反应停）的比较作为初步分析，并以18个周期的连续利奈度胺和地塞米松联合治疗作为次要分析用于干细胞移植。这项随机、开放标签、三臂试验的主要终点是中位无进展生存期。
无进展生存期对于连续服用利奈度胺和地塞米松（25.5个月）的患者明显长于使用美尔法兰、强的松和沙利度胺（21.2个月）的患者；危险比[HR]=0.72，P=.0001）。根据2014年3月3日的中期总生存分析，两组的中位总生存期分别为58.9个月和48.5个月（HR=0.75，95%可信区间=0.62–0.90）。与接受美法仑、强的松和沙利度胺的患者相比，来那度胺加地塞米松组患者的死亡风险降低了25%。
不良事件
安全性结果显示，报告的不良反应中有20%以上的患者包括腹泻、贫血、中性粒细胞减少、疲劳、背痛，失眠、乏力、皮疹、食欲减退、咳嗽、发热、肌肉痉挛和腹痛。
在利奈度胺加地塞米松组中最常见的3或4级事件包括中性粒细胞减少（27.8%）、贫血（18.2%）、肺炎（11.3%）、血小板减少（8.3%）、乏力（7.7%）、疲劳（7.3%）、皮疹（7.3%）、背痛（7%）、低钾血症（6.6%）、白内障（5.8%）、呼吸困难（5.6%）、深静脉血栓形成（5.6%）和高血糖（5.3%）。
