美国食品和药物管理局（FDA）已经加速批准nivolumab（Opdivo）治疗那些不能切除或转移的黑色素瘤患者，这些患者不再对其他药物有反应。Nivolumab是一种程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）抑制剂，适用于先前接受过伊匹利木单抗（Yervoy）治疗的患者，以及肿瘤表达BRAF V600突变的黑色素瘤患者，FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说：
“[Nivolumab]是FDA自2011年以来批准的第七种新的黑色素瘤药物。”。“基于我们对肿瘤免疫学和分子途径的不断了解，新疗法的不断发展和批准正在改变严重和危及生命的疾病的治疗模式。”
临床试验
Nivolumab的疗效在120名临床试验参与者中得到了证实不能切除或转移性黑色素瘤。该药的客观有效率为32%，在268名接受Nivolumab治疗的受试者和102名接受化疗的受试者中，约三分之一的肿瘤缩小受试者的这种效应持续了6个月以上，评估了
Nivolumab的安全性。最常见的副作用是皮疹，瘙痒，咳嗽，上呼吸道感染和水肿。最严重的副作用是严重的免疫介导的副作用，涉及健康器官，包括肺、结肠、肝、肾和激素分泌腺。
Nivolumab在3月30日处方药使用者收费目标日期前3个月获得批准，2015年，
FDA授予nivolumab突破性疗法名称、优先审查和孤儿产品名称，因为主办方通过初步临床证据证明，该药物可能比现有疗法提供实质性改进。
