美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准olaparib（Lynparza）治疗晚期卵巢癌患者，如FDA批准的试验所检测到的具有有害或疑似有害生殖系BRCA突变的晚期卵巢癌患者，这些患者已接受三种或三种以上的化疗。FDA同时批准了一个辅助诊断，braclanalysiscdx，为了对BRCA1和BRCA2基因的变异进行定性检测和分类，
Olaparib是一种多ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可阻断与修复DNA有关的酶。
“这项批准构成了治疗卵巢癌的第一类新药，”Richard Pazdur医学博士说，FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任。“奥拉帕里布被批准用于BRCA基因特殊异常的患者，是一个更好地了解疾病潜在机制如何导致靶向性的例子，更个性化的治疗。
临床试验
奥拉帕里布的疗效在137名与生殖系BRCA突变相关的晚期卵巢癌患者的研究中进行了检验。本研究旨在测量客观反应率，结果显示34%的受试者在平均7.9个月内有客观反应。
奥拉帕林常见的副作用包括恶心、疲劳、呕吐、腹泻、味觉扭曲、消化不良、头痛、食欲减退、鼻咽炎、咳嗽、关节炎疼痛，肌肉骨骼疼痛，肌肉疼痛，背痛，皮疹和腹痛。严重的副作用包括骨髓增生异常综合征、急性髓性白血病和肺部炎症。最常见的实验室异常是肌酐水平升高，红细胞平均体积增加，血红蛋白降低，淋巴细胞和中性粒细胞减少，血小板水平降低。6月份的
批准程序
，美国食品药品管理局肿瘤药物咨询委员会审查了奥拉帕林作为维持治疗的潜在用途。委员会在11票对2票的表决中通知该机构，数据不支持奥拉帕里布加速批准这一用途。随后，该公司提交了支持奥拉帕里用于不同适应症的附加信息：在接受过三次或更多化疗的生殖系BRCA突变相关卵巢癌患者中，
FDA正在根据该机构的加速批准计划批准奥拉帕里，它允许批准一种药物治疗一种严重的或危及生命的疾病，基于临床数据显示该药物对替代终点的影响，该替代终点有可能合理地预测患者的临床获益。
