恩杂鲁胺,tenofovir alafenamide_Necuparanib接受FDA对转移性胰腺癌的快速治疗

美国食品和药物管理局(FDA)已批准将necuparanib作为一线治疗药物,与紫杉醇和吉西他滨联合用于转移性胰腺癌患者的研究。Necuparanib是一种新的肿瘤候选药物,由普通肝素制成,在保持与肝素相关的抗肿瘤特性的同时显著降低了抗凝活性。

FDA的快速药物开发计划旨在促进开发和加速审查用于治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物。

临床试验正在进行

2014年10月,Momenta Pharmaceuticals完成了I/II期临床试验的A部分剂量递增部分,评估尼考帕尼联合紫杉醇和吉西他滨治疗晚期转移患者的疗效胰腺癌,并报告了阳性的顶线数据。目前正在进行的I/II期试验的B部分是一项随机、对照、概念验证研究,以评估尼库帕尼联合紫杉醇加吉西他滨与紫杉醇加吉西他滨单独治疗的抗肿瘤活性。该公司预计B部分的数据将在2017年上半年提供。

Necuparanib于2014年6月获得FDA指定的治疗胰腺癌的孤儿药。