FDA已授予达拉图单抗突破性疗法名称，用于治疗先前接受过至少三种疗法的多发性骨髓瘤患者，包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，或对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂双重不耐受的患者。
达拉图单抗是一种具有广谱细胞毒活性的人单克隆抗体。它瞄准CD38分子，它在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达，也可能在表达CD38的其他癌症中有潜在的应用。
该药物目前正处于多发性骨髓瘤的I/II期试验中，并且对表达CD38的其他恶性肿瘤具有潜在的适用性。
根据FDA，突破性进展治疗指定旨在加快潜在新药“治疗严重或危及生命的疾病或条件”的开发和审查时间，初步临床证据表明，该药物可能在一个或多个临床重要终点显示出与现有疗法相比的实质性改善，如临床早期观察到的实质性治疗效果
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