美国食品和药物管理局已经批准了新配方止痛药OxyContin（盐酸羟考酮控释制剂）的最新标签。新的标签将表明，该药物具有物理和化学性质，使注射或打鼾具有挑战性。这项新措施的目的是遏制药物滥用。
最初的OxyContin提供与重新配方的产品相同的治疗益处，但有更大的滥用潜力。因此，FDA决定，原来的OxyContin的好处不再超过风险，并且将不接受或批准依赖于原来OxyContin的接受和批准的仿制药的新药申请。
药物背景
原来的OxyContin是在1995年12月批准的。从那时起，该产品经常被滥用和操纵，以便更快地释放药物，破坏其长期释放特性。这种行为与严重的风险有关，包括过量用药和死亡。2010年4月，一个重新制定的版本进入市场，最初的形式被制造商普渡制药（Purdue Pharma，LP）下架。通过基本上禁止以原药为基础的非专利药，FDA希望减少这种强力鸦片剂的危险滥用。
“抗滥用类阿片镇痛剂的开发是FDA的一个公共卫生优先事项，”FDA药物评价和研究中心负责监管项目的副主任Douglas-Throckmorton博士说。“尽管原始和重新配制的奥昔康定都会受到滥用和误用，FDA已经确定，与原来的OxyContin相比，新配方的OxyContin可能会使注射滥用变得困难，并且有望通过打鼾减少滥用。
滥用威慑
新片剂更难粉碎、破碎或溶解。它还形成一种不易注入的粘性水凝胶。虽然鼻内和静脉注射奥昔康定仍然是可能的，但现在更困难了。然而，口头虐待仍然是可行的。重新制定的产品也旨在减少滥用治疗的事件。这包括将产品压碎并洒在食品上，并通过胃管给药。
当FDA收到具有滥用威慑特性的新配方时，它有权要求仿制药也具有这些特性。目前还不清楚重组后的奥昔康定和泛型的影响。FDA将随着新数据的提供而更新其评估。
FDA与其他公共卫生机构一道，鼓励开发阿片类药物的滥用威慑形式，以减少处方药滥用。“同时，FDA仍致力于确保疼痛患者有适当的机会获得阿片类镇痛剂，”该机构说
