替诺福韦艾拉芬胺,sofeni_FDA警告潜在的药物错误

FDA最近提醒医护人员,使用不正确的非专利名称来命名乳腺癌药物Kadcyla(ado trastuzumab emtansine,在一些与药物相关的电子系统中,也被称为T-DM1(在批准前的临床试验中),可能与赫赛汀(曲妥珠单抗)混合,并可能导致药物错误。Kadcyla和Herceptin的给药和治疗计划非常不同,这些产品之间的混淆可能导致给药错误和对患者的潜在伤害。应使用FDA批准的Kadcyla的非专利名称“ado trastuzumab emtansine”。然而,一些第三方出版物、药典参考文献、健康信息系统(例如,用于药房处方处理、批发商订购、药房订购等的电子健康记录系统和系统)以及互联网上的网站错误地使用了美国采用的名称“trastuzumab emtansine,并省略“ado”前缀和连字符。使用此截短版本的Kadcyla非专有名称可能会导致与赫赛汀(trastuzumab)混淆。

FDA建议

FDA建议医疗专业人员在交流时应同时使用FDA批准的专有(品牌)名称Kadcyla及其非专有名称(ado trastuzumab emtansine)在预先打印的医嘱集和计算机化的医嘱输入系统中。这种冗余可能有助于减少药物错误的可能性。此外,还应采取策略,警告在药物相关计算机系统中不要混淆卡地拉(ado trastuzumab emtansine)和赫赛汀(trastuzumab)。

自2013年2月22日批准卡地拉以来,没有向FDA报告与卡地拉和赫赛汀混淆相关的药物错误。然而,在批准前评估其安全性和有效性的临床试验中,确实出现了药物错误