trelagliptin,gienoe_FDA批准新的放射性诊断显像剂来帮助某些癌症患者定位淋巴结

FDA已经批准了锝Tc 99m tilmanocept(淋巴寻求注射),一种放射性诊断显像剂,可以帮助医生定位乳腺癌或黑色素瘤患者的淋巴结,这些患者正在接受切除肿瘤引流淋巴结的手术。

tilmanocept是一种有助于定位淋巴结的显像药物;它是不是癌症成像药物。这是30多年来首次批准用于淋巴结定位的新药。FDA批准用于淋巴结定位的其他药物包括硫胶体(1974)和异磺胺蓝(1981)。

“切除和病理检查引流原发性肿瘤的淋巴结是对一些乳腺癌或黑色素瘤患者的重要诊断评估,”Shaw Chen医学博士说,FDA药物评价与研究中心药物评价四室副主任。“为了使用[tilmanocept],医生将药物注射到肿瘤区域,然后使用手持辐射探测器,找到已经吸收了[药物的]放射性的淋巴结。”

安全性和有效性

tilmanocept的安全性和有效性是在332名黑色素瘤患者或乳腺癌。所有的病人都被注射了这种药物和蓝色染料,另一种用来帮助定位淋巴结的药物。

外科医生随后取出可疑淋巴结进行病理检查。检查确认淋巴结中蓝色染料和/或蒂尔马诺西普的含量。结果显示,该制剂和蓝色染料已经定位了大部分淋巴结,尽管有相当数量的淋巴结仅局限于tilmanocept。

临床试验中最常见的副作用是注射部位的疼痛或刺激。

锝Tc 99m tilmanocept由Navidea生物制药公司销售,公司,总部位于俄亥俄州都柏林