FDA批准pomalidimide（Pomalyst）是一种口服免疫调节剂，用于治疗多发性骨髓瘤患者，这些患者在接受其他癌症药物治疗后病情恶化。
pomalidimide用于接受过至少两种先前治疗的患者，包括列那利多明（Revlimid）和硼替佐米（Velcade），其疾病在最后一次治疗（复发和难治性）后60天内没有反应和进展。
“pomalidimide”是一类免疫调节药物中的第三种药物，包括来那度胺和沙利度胺[Thalomid]，是过去一年中批准治疗多发性骨髓瘤的第二种药物，FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士说。“多发性骨髓瘤的治疗是为满足个别患者的需要而量身定做的，今天的批准为没有其他药物反应的患者提供了额外的治疗选择。”
加速批准
2012年7月，FDA批准carfilzomib（Kyprolis）治疗多发性骨髓瘤。与carfilzomib类似，pomalidimide也在该机构的加速审批计划下获得批准，该计划为患者提供了早期获得有希望新药的机会，同时该公司还进行了额外的研究，以确认该药物的临床效益和安全使用。该疗法也被授予孤儿产品名称，因为它是为了治疗一种罕见的疾病或条件。
聚甲醛的安全性和有效性在221例复发或难治性多发性骨髓瘤的临床试验中进行了评估。该试验旨在测量治疗后癌症完全或部分消失的患者人数（客观缓解率）。随机分为单用波马立度胺组和小剂量地塞米松组，结果显示单用波马立度胺组有7.4%的患者达到了客观疗效。这些患者的反应时间中位数尚未达到。在接受波马利度胺加小剂量地塞米松治疗的患者中，29.2%的患者在7.4个月的中位缓解期内达到了客观缓解率。
安全数据
波马利度胺带有一个盒装警告，提醒患者和医疗保健专业人员不要在孕妇中使用该药物，因为它可能导致严重危及生命的出生缺陷，且该药可引起血凝块。
由于聚甲醛的胚胎胎儿风险，因此只能通过聚甲醛风险评估和缓解策略（REMS）计划获得。开处方者必须通过注册并遵守REMS要求获得POAnalyst REMS计划的认证。患者必须签署医患协议表并遵守REMS要求。特别是未怀孕但可以怀孕的女性患者，必须遵守妊娠检测和避孕要求，男性必须遵守避孕要求。药房必须通过Pomalyst-REMS计划认证，只能分发给有权接收药物的患者，并且必须符合REMS要求。利奈度胺和沙利度胺都有相似的作用。
常见的副作用包括中性粒细胞减少、乏力、贫血、便秘、腹泻、血小板减少、上呼吸道感染、背痛和发烧。
pomalidide由总部位于新泽西州Summit的Celgene公司销售
