2013年1月23日，FDA批准贝伐单抗（Avastin）与氟嘧啶伊立替康或氟嘧啶奥沙利铂联合治疗转移性结直肠癌患者，这些患者的病情已进展为一线贝伐单抗治疗方案。贝伐单抗是一种重组人源化单克隆IgG1抗体，与人血管内皮生长因子（VEGF）结合，防止VEGF与其内皮细胞表面受体的相互作用。
研究细节
目前的批准是基于随机、开放标签的结果，多国试验纳入转移性结直肠癌患者，这些患者在一线停止贝伐单抗为主的联合化疗、氟哌啶奥沙利铂或氟哌啶伊立替康治疗期间或3个月内进展。
临床试验随机抽取820名患者分配（1:1）单独接受交叉化疗（n=411）或交叉化疗联合贝伐单抗（n=409）。患者根据先前治疗接受伊立替康或奥沙利铂为主的化疗（即，以伊立替康为基础的方案，对接受过奥沙利铂治疗的患者进行治疗；以奥沙利铂为基础的方案，对接受过伊立替康治疗的患者进行治疗。
根据所使用的化疗方案，每2周或3周重复一次双臂的治疗周期，贝伐单抗每2周静脉滴注5mg/kg，每3周静脉滴注7.5mg/kg。贝伐单抗一直持续到疾病进展或不可接受的毒性。
主要疗效终点是总生存率。治疗分配按一线治疗（伊立替康为主vs奥沙利铂为主）和一线无进展生存率（大于9个月vs 9个月或小于9个月）分层，贝伐单抗末次给药后的时间（42天以上vs 42天以下）和心电图表现状态（0-1 vs 2）。
结果
研究人群的中位年龄为63岁，64%为男性，96%的人的心电图表现状态为0或1。接受交叉化疗加贝伐单抗治疗的患者总生存率较单独接受交叉化疗的患者有统计学意义的改善（HR=0.81，95%CI=0.69-0.94；P=0.0062，交叉化疗加贝伐单抗和交叉化疗组患者的
中位总生存期分别为11.2个月和9.8个月。交叉化疗加贝伐单抗治疗组的无进展生存率也明显高于单纯化疗组（HR=0.68，95%CI=0.59-0.78；P<0.0001）。中位无进展生存期分别为5.7个月和4.0个月，本试验未观察到新的安全信号。安全性数据与先前批准的适应症中确定的已知安全性数据一致。
在一线贝伐单抗治疗后，接受贝伐单抗联合氟嘧啶伊立替康或氟嘧啶奥沙利铂化疗的患者的推荐剂量和计划给药方案为每2周给药5mg/kg，或每3周给药7.5mg/kg，静脉滴注60min。
