immatics biotechnologies GmbH宣布，癌症疫苗IMA901已获得FDA颁发的孤儿药名称，用于治疗HLA-A*02阳性患者的肾细胞癌（RCC）。美国食品药品管理局（FDA）将孤儿药指定为治疗罕见疾病或疾病的新药。此外，它已经完成了对评估IMA901用于肾癌的关键的III期印记试验的患者招募。
IMA901是一种合理设计的癌症疫苗，包含10种不同的肿瘤相关肽，在大多数肾癌患者中发现高表达。
患者招募完成的
第三期压印试验旨在显示IMA901联合标准一线疗法sunitinib（Sutent）与sunitinib单独治疗转移性和/或局部进展性肾癌患者的总体生存率。次要终点包括对IMA901中所含肽的免疫反应、无进展生存率、安全性和耐受性。
试验已完成患者纳入，预计约345名患者将被随机分配到美国和欧洲的10个国家。第一个（中期）总生存率结果预计在2014年上半年。
该研究旨在建立在二期研究中观察到的晚期肾癌患者IMA901的有希望的生存率和免疫应答数据的基础上。这些数据表明，对IMA901中包含的两种或两种以上肿瘤相关肽产生免疫反应的患者生存期显著延长。来自IMA901的科学和临床发展的关键数据最近发表在《自然医学》杂志上。
试验的主要研究者是布莱恩·里尼，医学博士，勒纳医学院，俄亥俄州克利夫兰市陶西格癌症研究所实体瘤肿瘤学系。欧洲首席研究员是蒂姆·艾森，医学博士，英国剑桥大学阿登布鲁克医院肿瘤内科临床主任。
