奥拉帕尼,威托克_2012年回顾:FDA新批准的肿瘤药物/适应症

在记者发稿时,FDA已于2012年批准以下癌症治疗的新药物和适应症。

卡博扎尼布(Cometriq)治疗进行性转移性甲状腺髓样癌。卡波坦尼是一种小分子,可抑制多种酪氨酸激酶的活性,包括RET、MET和VEGF受体2。11月29日,2012

奥马西坦酯(Synribo)治疗对两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂耐药和/或不耐受的慢性或加速期慢性髓系白血病成人患者。2012年10月26日

利妥昔单抗(利妥昔单抗)90分钟输注,从第2周期开始,用于在第1周期内未出现3级或4级输注相关不良反应的非霍奇金淋巴瘤患者。2012年10月19日,扩大了

培美曲塞(Alimta)标签的范围,以包括一项额外试验的结果,该试验评估了药物对局部晚期或转移性非鳞状细胞癌患者的初始治疗的安全性和有效性,非小细胞肺癌患者在铂和培美曲塞作为一线化疗4个周期后病情未进展的情况下维持培美曲塞。2012年10月17日

紫杉醇,白蛋白结合(Abraxane)与卡铂联合用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的初始治疗,这些患者不适合进行根治性手术或放射治疗。2012年10月11日

Regorafenib(Stivarga)用于治疗转移性结直肠癌患者,这些患者之前接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗,一种抗血管内皮生长因子的疗法,如果是KRAS野生型,一种抗表皮生长因子受体的疗法。2012年9月27日

博苏替尼(博苏利夫)治疗成人费城染色体阳性慢性粒细胞白血病患者对既往治疗的耐受或不耐受。2012年9月4日

恩扎鲁胺(Xtandi)治疗先前接受过多西他赛的转移性去势抵抗前列腺癌患者。8月31日,2012

Everolimus(Afinitor)获得加速批准,用于治疗患有室管膜下巨细胞星形细胞瘤的儿童和成人结节性硬化综合征患者,这些患者需要进行治疗干预,但不能精确切除。2012年8月30日,

硫酸长春新碱脂质体注射液(Marqibo)被加速批准用于治疗成人费城染色体阴性急性淋巴母细胞白血病二次或二次以上复发或经两次或两次以上抗白血病治疗后病情进展的患者。8月9日,2012

Ziv-aflibercept(Zaltrap)与5-氟尿嘧啶、亚叶酸、伊立替康(FOLFIRI)联合用于治疗对奥沙利铂(Eloxatin)耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。2012年8月3日

依维莫司(Afinitor)治疗晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌合并依西美坦的绝经后妇女,来曲唑(Femara)或阿那曲唑(Arimidex)治疗失败后,7月20日,2012年

Carfilzomib(Kyprolis)被加速批准用于治疗多发性骨髓瘤患者,这些患者已经接受了至少两种先前的治疗,包括硼替佐米(Velcade)和一种免疫调节剂,并且在最后一种治疗完成后的60天或60天内显示疾病进展。2012年7月20日

西妥昔单抗(Erbitux)与FOLFIRI(伊立替康、氟尿嘧啶、亚叶酸)联合用于一线治疗K-ras突变阴性(野生型)的患者,EGFR表达转移性结直肠癌,根据FDA批准的该用途试验确定。FDA也批准了