FDA已批准奥马西辛酯（Synribo）治疗患有慢性粒细胞白血病（CML）的成人，该白血病在使用至少两种酪氨酸激酶抑制剂治疗后已进展为癌症。
奥马西辛每日皮下注射两次，连续14天，持续28天，直到血液学反应实现。然后，只要患者继续从治疗中获得临床益处，在28天的周期内连续7天每天给药两次。
“今天的批准为那些对FDA批准的慢性或加速期CML药物耐药或不能耐受的患者提供了一种新的治疗选择，FDA药物评价和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur博士说：
奥马西坦是根据FDA的加速批准计划批准的。该药物还获得了FDA指定的孤儿产品。
研究细节
使用两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗后癌症进展的患者的联合队列评价奥马西坦的疗效。所有受试者均接受奥马西坦。
治疗。该药物对慢性期慢性粒细胞白血病的疗效表现为大多数慢性粒细胞白血病患者中表达费城染色体突变的细胞百分比减少。76例患者中有14例（18.4%）平均缩短3.5个月。减压术的中位时间为12.5个月。
在加速期CML中，奥马西坦的疗效取决于获得主要血液学反应的患者数量。结果显示，35例患者中有5例（14.3%）在平均2.3个月的时间内获得主要血液学反应。这些患者主要血液学反应的中位持续时间为4.7个月。
临床研究中最常见的副作用包括血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、腹泻、恶心、虚弱和疲劳、注射部位反应，和淋巴细胞减少。
奥马西坦是由Teva制药公司销售。
