crizotinib,xtandi_替沃扎尼治疗晚期肾癌的新药应用

AVEO肿瘤学和Astellas制药公司最近宣布AVEO已经向FDA提交了一份新的药物申请(NDA),用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的tivozanib。Tivozanib是三种血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)受体的有效、选择性、半衰期长的抑制剂,旨在优化VEGF的阻断作用,同时最大限度地减少靶外毒性。该药物是一种口服、每日一次的研究性酪氨酸激酶抑制剂。

三期试验

保密协议的提交是基于全球三期TIVO-1试验的结果,一项随机优势设计的关键试验,评估了517例未接受系统治疗的晚期肾癌患者中,与索拉非尼(Nexavar)相比,替沃扎尼的疗效和安全性,以及17项临床研究的数据,涉及1,000名接受tivozanib、

的受试者,在TIVO-1研究中,tivozanib在无进展生存率方面与批准的靶向药物sorafenib相比有统计学意义的改善,以及一个良好的耐受性概况。该研究的

结果首次在2012年芝加哥ASCO年会上提出。

Tivozanib也在广泛的实体肿瘤中进行评估,包括转移性结直肠癌和转移性乳腺癌。