奥希替尼,obetan_FDA批准无创放射治疗骨转移疼痛

InSightec有限公司宣布,FDA已批准ExAblate MRI引导的聚焦超声作为治疗骨转移患者疼痛的方法,这些患者的疼痛没有反应或不能接受放射治疗。这是FDA自2004年批准ExAblate作为子宫肌瘤的无创性门诊治疗以来第二次批准ExAblate。

改善了生活质量

ExAblate结合了治疗性声波和持续的指导以及MRI的治疗监测。医生利用磁共振成像来计划和指导治疗,并监测治疗结果。聚焦超声声能破坏引起疼痛的神经,导致疼痛迅速减轻。

FDA对ExAblate的第二次批准是基于一个国际多中心的结果,随机临床研究,比较接受ExAblate姑息治疗的骨转移疼痛患者与接受安慰剂治疗的相似组。接受ExAblate治疗的患者在治疗后三个月的随访中报告临床上显著的疼痛缓解和生活质量的改善。

超过15个中心参与了临床试验,包括Fox Chase Canter、Stanford University、UCSD、UVA、Moffitt Cancer Center,以及美国布里汉姆女子医院、多伦多大学、罗马拉萨皮恩扎大学、以色列谢巴和兰巴姆医疗中心、俄罗斯彼得罗夫肿瘤研究所和罗斯托夫医科大学。