FDA最近批准了Sicor生物技术公司的tbo-filgrastim（neutrval），以减少某些接受化疗的患者出现严重中性粒细胞减少的时间。
新药是一种短效重组粒细胞集落刺激因子（G-CSF）制剂。它在欧洲被称为Tevagrastim，在那里tbo-filgrastim被归类为Amgen的G-CSF产品Neupogen的生物相似物。Tbo-filgrastin在美国通过了新药和一些生物制剂的标准工艺。生物仿制药的批准程序尚未由FDA最终确定。
Tbo-filgrastim用于患有非髓系恶性肿瘤的成年人，并且正在服用导致骨髓中性粒细胞大量减少的化疗药物。中性粒细胞减少可能导致发热性中性粒细胞减少。
Tbo-filgrastim刺激骨髓增加中性粒细胞的产生。FDA药物中心血液学和肿瘤学产品办公室主任Richard Pazdur医学博士说：
“支持性护理产品，如tbo filgrastim，减少或允许从癌症治疗的副作用中更快地恢复。”评价和研究。
研究设计
Tbo-filgrastim在348例接受多柔比星和多西他赛治疗的晚期乳腺癌患者的临床研究中进行了评价。患者被随机分配接受tbo-filgrastim、安慰剂或非美国批准的filgrastim产品，该药物也刺激骨髓产生中性粒细胞。tbo-filgrastim的疗效是根据研究结果确定的，研究结果表明，接受tbo-filgrastim的患者在1.1天内从严重的中性粒细胞减少中恢复过来，而接受安慰剂的患者在3.8天内恢复过来。在三项由680名成人乳腺癌患者组成的临床研究中，对
、
-tbo-filgrastim的安全性进行了评估，接受大剂量清髓化疗的肺癌或非霍奇金淋巴瘤。在接受tbo-filgrastim治疗的患者中观察到的最常见的副作用是骨痛。
制造商Teva制药有限公司宣布，预计最早在2013年11月之前不会销售tbo-filgrastim。
