trestin,维奈托克_紫杉醇poligumex获得多形性胶质母细胞瘤孤儿药称号

细胞治疗公司最近宣布,紫杉醇poliglumex(OPAXIO)已被FDA批准为治疗多形性胶质母细胞瘤的孤儿药。孤儿的命名是基于紫杉醇poligumex加入标准治疗(替莫唑胺加放疗)后的第二阶段结果的初步活性。在本研究中,

在多形性胶质母细胞瘤患者中无进展和总生存率是令人鼓舞的,包括肿瘤表达未甲基化MGMT(O[6]-甲基鸟嘌呤DNA甲基转移酶)的患者。目前的标准疗法对那些有非甲基化MGMT(一种重要的DNA修复酶)的肿瘤患者的疗效较差。一项针对多形性胶质母细胞瘤患者的随机试验正在进行中,比较标准替莫唑胺和放射治疗与不透明和放射治疗。

随机试验

当前的随机试验是基于先前对新诊断的恶性脑癌患者的不透明和放射治疗所证明的令人鼓舞的结果,并特别针对GBM患者罗得岛州普罗维登斯布朗大学肿瘤学组医学主任霍华德·萨夫兰博士说:“标记物,非甲基化的MGMT,不太可能从目前的TMZ和放射治疗标准中获益。

这项研究预计将招收120名患者。OPAXIO臂的患者每周接受一次OPAXIO,并进行6周的放射治疗。替莫唑胺手臂的患者将接受每日口服替莫唑胺加放射治疗6周。初始治疗完成后,双臂在第1至5天接受替莫唑胺维持治疗,然后每28天接受一次长达12个周期的治疗,共48周。