佐博伏_说明书,佐博伏(威罗替尼)说明书_帕博西尼临床疗效

达拉非尼(dabrafenib)注意事项

达拉非尼(dabrafenib)开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR 后直至6个月进行皮肤学评价

佐博伏(威罗替尼)说明书


通用名称:威罗非尼   


商品名称:佐博伏   


全部名称:威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,Zelboraf,vemurafenib  


靶向药物帕博西尼(palbociclib)有很好的CDK4/6和ER信号双重抑制作用,是当前治疗乳腺癌的新药,在临床上该药物常常与来曲唑联合使用,能够有效抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。研究者表示,将Palbociclib同其它抗癌制剂相结合是可行的,而且对骨髓瘤和其它实体瘤的早期试验结果发现组合疗法或许可以带来较好的疗效。在乳腺癌和其它癌症的临床试验中,每日服用一次Palbociclib是安全的,而且该药物的主要副作用可以对嗜中性白血球减少症进行逆转。嗜中性白血球减少症即中性白细胞数量异常性降低,这样细胞数量的减少会使得患者对感染性疾病更加易感,患者出现的其它副作用还包括疲劳、恶心、腹泻、便秘等。

【适应症和用途】 适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。 使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用威罗非尼。  


【剂量和给药方法】 (1)推荐剂量:960 mg口服。(2)接近12小时间隔给予威罗非尼有或无进餐。(3)应用一杯水完整吞服威罗非尼。不应咀嚼或压碎威罗非尼。 (4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止威罗非尼治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。   



 【警告和注意事项】 (1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。切除处理和继续治疗不调整剂量。(2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗非尼。 (3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受严重皮肤学反应患者中终止治疗。 (4)曾报道QT延长。治疗前和调整剂量后监视ECG和电解质。在第15天,治疗头3个月期间每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500ms,短暂中断威罗非尼,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。(5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。(6)曾报道光敏性。服用威罗非尼时建议患者避免暴露阳光。(7)曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。(8)曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,和继续治疗无剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。(9)妊娠:可能致胎儿危害. 忠告妇女对胎儿潜在风险。(10)为了选择适于威罗非尼治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗非尼的疗效和安全性。 


【特殊人群中使用】哺乳母亲:当接受佐博伏时终止哺乳。

佐博伏(威罗替尼)哪里买?

虽然国内已经上市了佐博伏(威罗替尼),但售价实在太高,好在有性价比更高的海外版本可供患者们选择——佐博伏(威罗替尼)原研药在土耳其的售价是全球最低的(4000元/盒),患者可以亲赴土耳其购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取正规购买渠道。