奥拉帕尼_上市,奥拉帕尼(奥拉帕利)上市没?_帕博西尼有效吗

奥拉帕尼(奥拉帕利)治疗效果好吗?

多项临床试验证实,奥拉帕尼的应用可有效抵抗gBRCA突变和HER2阴性的晚期乳腺癌。而且不管患者的激素受体状态如何,在HR + BC和TNBC亚组中均观察到奥拉帕尼的益处

奥拉帕尼(奥拉帕利)最早适用于有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌,曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。2014年12月奥拉帕尼(奥拉帕利)获得美国FDA审批上市,用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。2018年1月,美国FDA批准了奥拉帕尼的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。

2018年阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,首个PARP抑制剂奥拉帕尼(Olaparib)(又称奥拉帕利)【商品名利普卓(Lynparza)】在中国正式上市。奥拉帕尼是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

奥拉帕尼的上市意味着使用奥拉帕利做辅助治疗的患者无进展生存期将延长了近2倍,疾病进展或死亡风险下降了65%,且无论是否携带BRCA1/2突变,患者均可能因此获益。


与来曲唑相比,帕博西尼(ibosin)使乳腺癌的无进展生存率增加了一倍,这是乳腺癌患者的新希望和疗效的突破。且不良反应发生率低:帕博西尼(艾博辛)为胶囊剂,口服均可。打针,更安全,管理方便病人,提高患者的依从性比较。此外Paboxini(爱博新),而不是化疗的传统的副作用,例如骨髓抑制和次要肠道反应。帕博西尼(爱博新)已经在中国国内企业上市,价格比较昂贵,吃不起的占多数,但是我们现在随着全球首仿药老挝东盟版的帕博西尼(爱博新)已上市,物美价廉,是真正提高性价比以及最高的版本。


在进行临床研究时发现,铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕尼维持治疗对比安慰剂,可使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍。随后也证明,对于BRCA突变的卵巢癌患者,奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效,显著延长了PFS(中位PFS19.1个月vs 5.5个月)。

奥拉帕尼推荐剂量为400毫克(8 粒),每日两次,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。


如患者服用奥拉帕尼出现无法耐受的副作用,可通过减量进行缓解,可调整剂量为200mg,每天两次,每天总量为400mg,如果还需调整剂量,可为100mg,每天两次,总量为200mg。

奥拉帕尼最常见的副作用有哪些呢?

奥拉帕尼常见的副作用包括低水平的红细胞(贫血),低水平的某些白细胞(嗜中性粒细胞减少症,白细胞减少症),恶心,疲劳,呕吐,感冒(鼻咽炎),呼吸道感染,流感,腹泻,关节疼痛(关节痛/肌痛),异常味觉(味觉障碍),头痛,消化不良(消化不良),食欲下降,便秘和炎症以及口腔溃疡(口腔炎)。