奥拉帕利_上市时间,奥拉帕利上市日期_艾曲波帕哪里能买到

奥拉帕利治疗乳腺癌效果好吗?

在治疗乳腺癌的临床试验中试验结果表明,与化疗组相比,奥拉帕利显著延长了患者的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低了42%(中位7.0 vs 4.2个月)。

奥拉帕利(AZD2281, Ku-0059436)是一种选择性的PARP1/2抑制剂,IC50为5 nM/1 nM,比对Tankyrase-1的作用强300倍。奥拉帕利为口服PARP抑制剂能增加PARP-DNA复合物的形成,从而阻滞PARP介导的DNA损伤修复,破坏细胞稳态,导致细胞死亡。由于BRCA1和BRCA2基因突变造成的遗传性卵巢癌本身在DNA修复功能上存在一定的缺陷,从而对PARP抑制剂高度敏感,提高了奥拉帕利对卵巢癌的治疗效果。

2014年12月奥拉帕利获得美国FDA审批上市,用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。2018年1月,美国FDA批准了奥拉帕利的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。


2016年4月8日讯 –医药行业两大巨头诺华(Novartis)与葛兰素史克(GSK)价值220亿美元的资产置换交易于2015年3月初圆满完成。其中,诺华以160亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务,使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置,地位仅次于肿瘤学巨头罗氏(Roche)。该笔交易中一款免疫治疗药物Revolade(eltrombopag,艾曲波帕)在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大Revolade的适用人群,用于对其他疗法(例如,糖皮质激素、免疫球蛋白或)难以治疗的特发性血小板减少性紫癜(ITP)儿科患者(1岁及以上)的治疗。


2017年12月1日,全球首个上市的PARP抑制剂奥拉帕利(Olaparib)在中国递交的上市申请正式获得CDE承办受理,距离其首次获得FDA批准上市刚好过去3年的时间。2018年8月,中国药监局正式批准奥拉帕利在中国上市,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌维持治疗,无论BRCA突变与否。

奥拉帕利早已在我国上市,不过原研药的价格比较高昂,再加上奥拉帕利还未纳入我国医保,患者只能按原价购买奥拉帕利,规格为50mg*448片(28天的剂量)的奥拉帕利价格约为82400港币,折合人民币72000元。这个价格对于国内的大多数患者来说还是难以长期负担的。


患者不妨选择奥拉帕利的仿制药,价格更加便宜,治疗效果与原研药基本相同,印度版的奥拉帕利规格50mg*112胶囊,售价5200元左右。由于汇率浮动价格会有所调整,具体信息可以咨询老挝第一药房客服进行了解。

奥拉帕尼(奥拉帕利)上市没?

2018年阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布,首个PARP抑制剂奥拉帕尼(Olaparib)(又称奥拉帕利)【商品名利普卓(Lynparza)】在中国正式上市。