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卵巢癌发病率居妇科恶性肿瘤第三位,死亡率更是高居妇科肿瘤首位。在过去三十年中,国内对于卵巢癌的治疗主要还是采用肿瘤细胞减灭术及基于铂类、紫杉烷类的化学疗法,存活率虽有所改善,但依然难以达到满意的减瘤效果,且存在着化疗耐药、复发转移、并发症多等问题,使得患者的5年存活率仅为39%。2014年12月奥拉帕利获得美国FDA审批上市,用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂。2018年1月,美国FDA批准了奥拉帕利的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。



靶向药物帕博西尼(palbociclib)有很好的CDK4/6和ER信号双重抑制作用,是当前治疗乳腺癌的新药,在临床上该药物常常与来曲唑联合使用,能够有效抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。研究者表示,将Palbociclib同其它抗癌制剂相结合是可行的,而且对骨髓瘤和其它实体瘤的早期试验结果发现组合疗法或许可以带来较好的疗效。在乳腺癌和其它癌症的临床试验中,每日服用一次Palbociclib是安全的,而且该药物的主要副作用可以对嗜中性白血球减少症进行逆转。嗜中性白血球减少症即中性白细胞数量异常性降低,这样细胞数量的减少会使得患者对感染性疾病更加易感,患者出现的其它副作用还包括疲劳、恶心、腹泻、便秘等。

在一项试验中纳入了294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者(之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,最近对含铂方案有疗效。)以2:1的比例随机分配到奥拉帕利维持治疗组(300mg,bid)及安慰剂组,最终主要研究目标PFS(无进展生存时间≈耐药时间)经独立调查(BICR)评估。试验结果:奥拉帕利治疗组:30.2个月,安慰剂组:5.5个月。(HR0.25; 95% CI 0.18-0.35;P<0.0001)。

奥拉帕利维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多,患者进展及死亡风险下调70%。

2018年奥拉帕利在我国上市,这是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药,在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。奥拉帕利在中国的价格是多少呢?


作为进口原研药,奥拉帕利在我国的售价比较高,50mg*448片的奥拉帕利价格约为82400港币,折合人民币72000元。

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