CD30单抗_上市时间,CD30单抗什么时候上市的呢?_帕博西尼临床疗效

一盒奥拉帕利售价是多少呢?

孟加拉珠峰版奥拉帕利规格150mg*120片,售价11000元左右。 孟加拉珠峰版奥拉帕利规格50mg*112胶囊,售价3500元左右。印度版的奥拉帕利规格50mg*112胶囊,售价5200元左右。

2011年8月,FDA批准本妥昔单抗(Adcetris)用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,老挝第一药房了解到CD30单抗目前还未在国内上市。

一项III期临床研究ECHELON-2研究入组的是先前未接受治疗的CD30单抗阳性PTCL患者,评估了CD30单抗联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)用于一线治疗时相对于目前公认的治疗PTCL的一线标准护理方案CHOP(环磷酰胺+阿霉素+长春新碱+强的松)的疗效和安全性。研究的主要终点是双盲独立中央审查机构(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。

靶向药物帕博西尼(palbociclib)有很好的CDK4/6和ER信号双重抑制作用,是当前治疗乳腺癌的新药,在临床上该药物常常与来曲唑联合使用,能够有效抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。研究者表示,将Palbociclib同其它抗癌制剂相结合是可行的,而且对骨髓瘤和其它实体瘤的早期试验结果发现组合疗法或许可以带来较好的疗效。在乳腺癌和其它癌症的临床试验中,每日服用一次Palbociclib是安全的,而且该药物的主要副作用可以对嗜中性白血球减少症进行逆转。嗜中性白血球减少症即中性白细胞数量异常性降低,这样细胞数量的减少会使得患者对感染性疾病更加易感,患者出现的其它副作用还包括疲劳、恶心、腹泻、便秘等。


结果显示,与CHOP方案相比,CD30单抗+CHP方案使PFS实现了统计学意义的显著改善,相当于将疾病进展、死亡、接受后续抗癌化疗以治疗残留或进展性疾病的风险降低了29%(BICR:HR=0.71,95%CI:0.54-0.93,p=0.011),达到了研究的主要终点。此外,与CHOP方案相比,CD30单抗+CHP方案在关键次要终点总生存期(OS)方面也表现出优越性(HR=0.66,95%CI:0.46-0.95,p=0.0244)。其他关键次要终点方面,CD30单抗+CHP方案也表现出统计学意义的显著优势,包括:sALCL患者中的PFS(HR=0.59;95%CI:0.42-0.84,p=0.003),完全缓解率(CRR:68% vs 56%,p=0.007),客观缓解率(ORR:83% vs 72%,p=0.003)。该研究中,CD30单抗+CHP方案与CHOP方案具有可比的安全性,并与CD30单抗和化疗组合方案已确立的安全性一致。

奥拉帕利治疗卵巢癌效果怎样呢?

奥拉帕利维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,PFS达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(PFS只有5.5个月),整整延长了两年多,患者进展及死亡风险下调70%。