IN10018的INBio Ib期临床研究完成了美国的首次患者给药。

英见生物技术(上海)有限公司(以下简称“英见”或“公司”)宣布,该公司的IN10018粘附激酶抑制剂(FAK)用作单一药物,并与下列药物的抑制剂合用在美国首次给药的患者中,MEK用于治疗葡萄膜黑色素Ib期的NRAS突变肿瘤和转移性黑色素瘤临床研究已经完成。美国在德克萨斯大学安德森癌症中心(美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心)。该公司还宣布,它最近获得了澳大利亚人类研究伦理委员会的临床试验伦理学许可,并获得了澳大利亚药品管理局(TGA)的确认,它已批准了与IN10018相同的临床试验方案。将在澳大利亚推出。 IN10018是一种口腔粘着斑激酶(FAK)抑制剂,目前正在临床开发中,用于治疗多种不同类型的癌症。

此Ib期开放标签临床研究包括六个美国研究中心。美国以及三个澳大利亚研究中心评估了IN10018作为单药治疗以及与罗氏小分子抑制剂Cobimetinib联合治疗转移性黑色素瘤和NRAS突变的可能性。 I型转移性黑色素瘤癌症患者的安全性,耐受性,药代动力学和抗肿瘤功效。

IN10018的INBio Ib期临床研究完成了美国的首次患者给药。

葡萄膜黑色素瘤是最常见的眼内恶性肿瘤,易于转移,预后较差。 NRAS激活突变约占所有黑色素瘤的15-20%,使其成为进行性黑色素瘤中第二常见的致癌突变。迄今为止,对于两种类型的黑色素瘤都没有有效的治疗方法,因此迫切需要开发新的治疗方法。在坚实的生物学基础上,Ying Shibi在一系列临床前研究中发现了IN10018在葡萄膜黑色素瘤和突变型转移性黑色素瘤NRAS中的抗肿瘤作用。同时,还观察到了IN10018和MEK抑制剂的作用。肿瘤抑制的协同作用。

美国德克萨斯大学安德森分校癌症中心医学黑素瘤肿瘤学系副教授SapnaPatel博士说:“ IN10018有潜力成为转移性黑素瘤患者的潜在治疗方法,并且我们很高兴与Yingshi Biology合作,并成功完成了安德森癌症中心的首位患者药物供应,并期待加快临床试验,以尽快看到患者的临床获益。”

澳大利亚圣文森特医院圣文森特医院金霍恩癌症中心肿瘤学主任,新南威尔士大学副教授安东尼·约书亚博士是澳大利亚这项研究的首席研究员。他评论说:“眼睛虽然黑素瘤是一种罕见的肿瘤,但仍无法对50%的转移性黑素瘤患者进行可行的治疗。我们很高兴看到Yingshibi致力于解决这一真正未满足的医疗需求。”

Yingshi Biological的创始人兼首席执行官王在奇博士说:“我们很高兴看到IN10018完成了美国的首次患者管理,我们很荣幸与美国知名专家建立临床合作关系。我们希望将IN10018视为单一药物。治疗药物和MEK抑制剂的组合可以为致命性葡萄膜黑色素瘤和晚期NRAS突变转移性黑色素瘤患者提供创新的新疗法。”