TAF国内_上市_时间,TAF国内的上市时间

达沙替尼是什么药品?

沙替尼首次被FDA批准上市的,用于治疗成人Ph+CML-CP患者,目前,达沙替尼(dasatinib)与化疗联合疗法已获欧洲药监局(CHMP)批准,用于一线治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿童患者。

目前据欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出:慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF

恩替卡韦、TDF在国内市场均有进口以及仿制药。作为新一代乙肝抗病毒药物,TAF的抗病毒作用和富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)相仿,不同的是,TAF迄今零耐药、骨骼和肾脏安全性更好,是全世界乙肝抗病毒药物的焦点。

那么,TAF在国内的上市时间是什么时候?

2018年11月8日,TAF获得国家药品监督管理总局(NMPA)的批准在中国上市,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。

2016年11月,美国FDA批准TAF用于HBV成人感染者的治疗。

2016年12月,日本批准TAF用于慢性乙型肝炎患者。

2017年1月,欧盟授权吉利德乙型肝炎药物进入欧洲市场。

TAF国内的上市时间

2017年6月19日获得加拿大药品监管当局的批准。

2017年12月11日,Mylan公司于宣布吉利德TAF授权仿制药在印度正式上市。

在《2018年美国肝病学会慢性乙型肝炎预防诊断及治疗》中,推荐恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、TAF为治疗乙肝的佳选药物。这3种药物的优缺点:

恩替卡韦(ETV)优点:副作用小。缺点:有一定的耐药,孕妇禁用。

富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)优点:抗病毒效果好,极少耐药。缺点:有一点的肾毒性,长期应用会对骨骼和肾脏有一定的副作用。



TAF优点:与TDF抗病毒效果相当,提高了肾脏和骨骼实验室安全参数,极少耐药,使用剂量仅为老药TDF一成。缺点:临床治愈乙肝,不是彻底治愈乙肝。

XL184治疗肺癌疗效好吗?

111例(89%)纳入初步分析(厄洛替尼[ n= 38 ]、卡博替尼[ n=38 ]、厄洛替尼加卡博替尼 [n=35 ])。无进展生存期与单独厄洛替尼(平均1.8个月)相比,卡博替尼组(4.3个月)以及厄洛替尼加卡博替尼组(4.7个月)明显改善。