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            Imfinzi两年小细胞肺癌随访结果

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            Imfinzi两年小细胞肺癌随访结果

            2020年3月29日
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            3月17日,阿斯利康宣布对CASPIAN III期研究进行最终分析:Imfinzi联合标准化疗用于一线治疗长期小细胞肺癌(ES-SCLC),显着提高了总生存率(OS) )的患者。

            CASPIAN研究是一项III期,开放标签,全球,多中心,随机临床试验,旨在对ES-SCLC患者进行一线治疗。该临床试验在22个国家/地区的200多个中心进行,包括美国,欧洲,南美,亚洲和中东。该研究分为三组:Imfinzi联合标准化疗(依托泊苷+卡铂/顺铂),Imfinzi联合标准化疗+ tremelimumab(CTLA4单克隆抗体)和单独化疗。实验组的患者最多接受4个化疗周期,对照组的患者最多接受6个化疗周期。同时,根据情况选择了预防性脑放射治疗(PCI)。该研究的主要终点是操作系统。

            奥贝胆酸

            2019年6月,阿斯利康宣布了该研究的中期分析结果。数据显示,与单独化疗相比,Imfinzi联合标准化疗显着延长了患者的OS(13.0对10.3个月),达到了主要终点。 Imfinzi联合化疗+ tremelimumab治疗组未达到OS的主要终点。

            阿斯利康表示,基于这些数据,它已将Imfinzi +依托泊苷+卡铂/顺铂联合向美国,欧盟和日本提交了ES-SCLC一线治疗的补充申请。 FDA优先审查治疗,PDUFA日期为2020Q2。此外,阿斯利康还将在ADRIATIC III期研究中评估Imfinzi对有限期小细胞肺癌的疗效和安全性,该研究数据预计将于2021年发表。

            阿斯利康肿瘤研究与发展执行副总裁何塞·巴塞尔加(JoséBaselga)说:“我们很高兴的是,在平均随访期超过两年之后,Imfinzi继续为细胞肺癌患者提供显着且可持续的生存益处。小,我们已经完成了自己的第一个目标。在一线治疗获得批准后,我们​​将继续寻求对Imfinzi结合依托泊苷+卡铂或顺铂进行全球监管批准的更多批准。”

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