阿西替尼_治疗效果,阿西替尼效果如何?

使用多吉美期间要注意的事项有哪些?

多吉美注意事项

阿昔替尼(英利达)别名阿西替尼,临床上主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。那么阿西替尼的效果怎样呢?


阿西替尼获批用于治疗晚期肾癌,是基于一个723人的头对头三期临床试验:试验纳入索坦治疗失败的晚期肾癌,1:1分为两组,阿西替尼组和多吉美组。


结果显示,阿西替尼组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。


阿西替尼效果如何?


阿西替尼组最常见的3-4级副作用主要是:高血压、腹泻、乏力;而多吉美组最常见的3-4级副作用主要是:手足综合征、高血压、腹泻。此外,后期研究发现,服用阿西替尼3个月的时候,那些舒张压(也就是血压里的下压,数字较小的那个)高于90mmHg的病人,也就是说服药3个月以后出现高血压这个副作用的病人,生存期明显更长。

阿西替尼于2015年4月已获中国食药监局(CFDA)批准上市,阿西替尼在我国的价格较高,国内阿西替尼价格5mg /60片价格要20000左右,一般家庭患者都负担不起。为了保证患者能购用上药,国家医疗保障局发文,将阿西替尼纳入医保支付范围,5mg*28规格的阿西替尼医保后价格5796元。尽管降幅已经很大,但相比仿制药的价格还是较高。


孟加拉有阿西替尼仿制药,且已经获批上市。孟加拉制药生产的Axinix是阿西替尼在全球的首仿药,孟加拉生产的阿西替尼有两种规格。一种5mg*60片,售价约2500元 ;一种1mg*80片售价约2000元。患者可以根据自身情况选择。

阿昔替尼的效果怎样?

小鼠生育力试验中,雄性小鼠经口给药2 次/天,至少70 天,阿昔替尼50mg/kg/剂量(约为人推荐起始剂量时系统暴露的57 倍)对雄性小鼠交配率与生育率未见影响。雌性小鼠经口给药2 次/天,至少15 天,≥15mg/kg/剂量(约为人推荐起始剂量时系统暴露的10 倍)可引起雌性小鼠生育力及胚胎存活率降低。