英利达国内_上市_时间,英利达国内是什么时候上市的?

英利达在国内上市了吗?

英利达于2015年4月已获中国食药监局(CFDA)批准上市,阿昔替尼在我国的价格较高,国内英利达价格5mg /60片价格要20000左右,一般家庭患者都负担不起。为了保证患者能购用上药,国家医疗保障局发文,将英利达纳入医保支付范围,5mg*28规格的阿昔替尼医保后价格5796元。尽管降幅已经很大,但相比仿制药的价格还是较高。

英利达,又名Axitinib,由辉瑞公司开发在2012年1月被FDA批准上市,英利达是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制血管内皮细胞生长因子受体,因此英利达被用于治疗用其他系统治疗无效的晚期肾癌的药物,被获批为二线治疗晚期肾癌,不仅能缓解肾癌患者的痛苦症状,还可以延长患者的生存期。 


英利达推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。英利达可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12 小时。应用一杯水送服英利达。只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。应按常规服用下一次处方剂量。那么英利达国内是什么时候上市的?


英利达国内是什么时候上市的?


英利达于2015年4月已获中国食药监局(CFDA)批准上市,英利达在我国的价格较高,国内英利达价格5mg /60片价格要20000左右,一般家庭患者都负担不起。为了保证患者能购用上药,国家医疗保障局发文,将英利达纳入医保支付范围,5mg*28规格的英利达医保后价格5796元。尽管降幅已经很大,但相比仿制药的价格还是较高。

 
孟加拉有英利达仿制药,且已经获批上市。碧康制药生产的Axinix是英利达在全球的首仿药,孟加拉碧康生产的英利达有两种规格。一种5mg*60片,售价约2500元 ;一种1mg*80片售价约2000元。


在接受英利达治疗的RCC 患者的一项对照临床研究中,有1 例患者意外接受20mg 剂量,每日两次持续治疗4 天,出现头晕(1 级)。


英利达临床剂量探索研究中,接受10mg BID 或20mg BID 起始剂量的受试者发生的不良反应包括高血压、与高血压相关的癫痫发作及致死性咯血,在怀疑过量情况下,应停用英利达,同时给予支持性治疗。

索拉非尼在国内是什么时候上市呢?

2009年8月,中国国家食品药品监督管理局批准索拉非尼正式进入中国肝癌治疗市场,用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。 2017年,索拉非尼甲状腺癌适应症在中国获批,用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌,索拉非尼是目前第一个也是唯一一个经CFDA批准用于治疗分化型甲状腺(DTC)。目前索拉非尼已经在全国多个国家获批上市。