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　　【Ocaliva说明书】

　　商品名：Ocaliva

　　英文名：Obeticholic acid；INT-747

　　中文名：奥贝胆酸片

　  【作用机理】

       Obeticholic是FXR，在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸，炎性，纤维化，和代谢途径的要害调治。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增添运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸，同时促进胆汁排泄，从而削减肝脏露出于胆汁酸。

　　【适应症】

　　奥贝胆酸Ocaliva团结熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）用于对UDCA反映不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

　　【用法用量】

　　奥贝胆酸Ocaliva初始剂量5mg/天，基于临床反映，治疗6个月时逐渐滴定至10mg，有助于降低患者皮肤瘙痒的严重水平和发生率。

　　【剂型和规格】

　　片剂：5毫克，10毫克

　　【禁忌症】

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　　奥贝胆酸Ocaliva不适用于肠道完全梗阻的患者。

　　【忠告和注意事项】

　　肝相关的不良反映：监测肝脏生化检查和肝相关的不良反映的生长海拔；权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要逐日一次跨越10毫克。调整中度或重度肝功效损害的用量。

　　严重的瘙痒：治理计谋包罗增添胆汁酸连系树脂或抗组胺药；Ocaliva剂量削减或中止给药。

　　削减HDL-C：监测治疗时代血脂水平的转变。

　　【不良反映】

　　最常见的不良反映（≥5％）为：皮肤瘙痒，乏力，腹痛等不适，皮疹，口咽部疼痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功效异常和湿疹。

　   批准时间：2016年5月31日

　　用药方式：口服

　　生产厂家：Intercept公司    详情咨询18011713438

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