奥拉帕尼,上市,奥拉帕尼(奥拉帕利)上市了没?

帕唑帕尼治疗肾癌的效果怎么样呢?

帕唑帕尼是治疗晚期肾细胞癌的标准一线治疗药。同时也获批用作既往接受细胞因子治疗患者的二线治疗药。帕唑帕尼作为既往接受酪氨酸激酶抑制剂治疗的转移性肾细胞癌的二线治疗药的有效性和安全性尚不十分明确。

奥拉帕尼(奥拉帕利)上市了没?2014年12月,奥拉帕尼(奥拉帕利)获美国FDA批准上市,成为全球获批的首个PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌。


2017年9月和2018年5月分别获得FDA、EMA批准用于卵巢癌二线治疗;



奥拉帕尼(奥拉帕利)上市了没?


2018年1月12日,FDA批准 奥拉帕利(olaparib,奥拉帕尼)用于治疗转移性BRCA基因突变型HER2阴性乳腺癌;2018年8月23日,阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利(英文名laparib,商品名利普卓)在国内获批,用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗。2018年10月16日, 奥拉帕利((olaparib,奥拉帕尼)用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定。


2019年12月30日,FDA批准奥拉帕利(olaparib,奥拉帕尼)用于一线维持单药疗法,治疗接受一线铂类化疗至少16周后病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者。


奥拉帕尼(奥拉帕利)治疗卵巢癌的临床研究数据发现,铂敏感复发性浆液性卵巢癌的患者接受奥拉帕尼(奥拉帕利)维持治疗对比安慰剂,可使PFS(无疾病进展时间)延长近2倍。随后也证明,对于BRCA突变的卵巢癌患者,奥拉帕尼(奥拉帕利)组相较于安慰剂及标准化疗的疗效,显著延长了PFS(中位PFS19.1个月vs5.5个月)。数据显示,无论是否携带BRCA突变,奥拉帕尼作为维持治疗可降低疾病进展或死亡风险达65%,并显著改善患者的无进展生存期。

英利达的效果如何?

结果显示,英利达组的无疾病进展生存时间明显延长,8.3个月对比5.7个月,疾病进展风险降低了35%,差异达到了统计学意义。两组中位总生存时间类似,20.1个月对比19.2个月,两组差异尚未达到统计学意义。