奥拉帕尼,说明书,靶向药奥拉帕尼说明书

尼拉帕尼的副作用是什么?怎么处理?

那么,尼拉帕尼的副作用是什么?怎么处理?

靶向药奥拉帕尼说明书:


【通用名称】奥拉帕尼


【英文商名】 Lynparza


【适应症】


奥拉帕尼适用于有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA 的晚期卵巢癌,且曾被3种或更多化疗药治疗过的患者。


奥拉帕尼用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。


【用法用量】


奥拉帕尼为白色、不透明硬胶囊剂,每粒含50 mg。推荐剂量为400 mg( 8 粒) ,bid,应吞服完整胶囊,不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次,应指导患者在下一次服药时间继续服用,不可追加或补服额外的剂量。


【不良反应】


靶向药奥拉帕尼说明书

奥拉帕利常见不良反应包括贫血、腹痛、食欲降低、恶心、呕吐、腹泻、消化不良、味觉障碍、疲乏、鼻咽炎、关节痛、肌痛、腰痛、头痛、咳嗽、皮炎、皮疹。


少见不良反应包括胃炎、外周神经病、发热、低血镁、高血糖、焦虑、抑郁、失眠、排尿困难、尿失禁、外阴病变、皮肤干燥、瘙痒、高血压、静脉栓塞及热潮红。


实验室检查常见白细胞降低、血红蛋白降低、中性粒细胞降低、血小板降低、肌酐升高。有报道,使用该药治疗的患者出现骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病和肺炎,包括致命性病例。


【药物相互作用】


1. 奥拉帕尼与伊曲康唑(CYP3A的强抑制剂)合用,奥拉帕尼的AUC和Cmax分别增加了2.6倍和1.4倍。


2. 模合用适量的氟康唑(CYP3A抑制剂)可以分别提高奥拉帕尼AUC 2倍和Cmax1.1倍。


3. 奥拉帕尼与利福平(CYP3A诱导剂)合用,奥拉帕尼的AUC和Cmax分别降低了87%和71%。


4. 依法韦仑(CYP3A诱导剂)可能会降低奥拉帕尼的AUC50% ~60%,降低Cmax20%~30%。


【特殊人群用药】


尚不清楚奥拉帕尼是否会进入人乳汁,考虑到许多药物都会进入人乳汁中,奥拉帕尼对乳婴幼儿有潜在的严重不良反应,是否终止药物治疗或停止授乳,应充分权衡药物治疗对母亲的重要性和对受乳婴幼儿发育的利弊。

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