奥拉帕尼,获批适应症,奥拉帕尼获批的适应症是什么?

尼拉帕利在中国上市没?

截止目前,尼拉帕利未在大陆上市。不过,再鼎医药宣布,尼拉帕利的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格,用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,而不需要患者存在BRCA突变。

奥拉帕尼获批的适应症是什么?奥拉帕尼(Olaparib)最早被批准的适应症是卵巢癌(2014年),也是首个治疗卵巢癌的药物。


2017年7月,FDA又更新适应症,批准奥拉帕尼(Olaparib)用于曾经铂类药物治疗有效、复发的卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。


2018年1月12日,FDA批准 Lynparza( olaparib,奥拉帕尼)用于治疗转移性BRCA基因突变型HER2阴性乳腺癌。



奥拉帕尼获批的适应症是什么?


2018年8月23日,阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利(英文名laparib,商品名利普卓)在国内获批!


2018年10月16日, olaparib((奥拉帕尼)用于胰腺癌治疗获得了美国FDA授予的孤儿药认定。


2019年12月30日,FDA批准 olaparib(奥拉帕尼)用于一线维持单药疗法,治疗接受一线铂类化疗至少16周后病情无进展、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者。


奥拉帕尼(Olaparib)是全球上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,对于同样具有DNA修复障碍的BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应,在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。奥拉帕尼体外试验结果表明,单药治疗或以铂类为基础的化学药物治疗后的用药,显示出抑制所选择的肿瘤细胞株的生长和降低人体癌症小鼠异种移植模型的肿瘤生长。

帕唑帕尼使用量多少呢?

帕唑帕尼常用的剂量有两种,分别是400mg和200mg。 帕唑帕尼成人患者的推荐剂量为800mg,每天1次。 如果忘记服药一次,并且距下次剂量的服用时间不足12小时,则不应补服。帕唑帕尼应空腹整粒服用。不要掰开或嚼碎。确保在用药前2个小时和后1小时不要吃任何食物。