奥拉帕利,治疗效果,奥拉帕利(奥拉帕尼)治疗效果好吗?

尼拉帕利是用来做什么的?

尼拉帕利是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶-1(PARP-1)和聚合酶-2(PARP-2)抑制药,有修复DNA的作用。

奥拉帕利奥拉帕尼)是美国食品药品监督管理局批准的首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,先后获得欧盟医药局( EMA) 和美国食品药品管理局( FDA) 优先审查资格,分别于2014年12月18日和2014年12 月19日在欧洲和美国被批准上市。商品名LynparzaTM,用于治疗妇女与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。奥拉帕利可能利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)的途径缺陷,杀死癌细胞。


奥拉帕利(奥拉帕尼)治疗效果好吗?



奥拉帕利(奥拉帕尼)治疗效果好吗?


SOLO1是一项国际的、随机对照3期临床试验,研究人群为BRCA1、BRCA2或两者皆有突变的、新诊断的晚期(FIGO III-IV期)高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者,且铂类化疗后达到完全缓解或部分缓解。这些患者按照2:1的比例分为两组,分别接受奥拉帕利(奥拉帕尼)(300mg每周两次)或安慰剂。主要观察终点为无进展生存。


研究结果:共391人入组临床实验,260例实验组,131例安慰剂组。共338名患者证实为体系BRCA1/2突变携带者,2例为胚系BRCA1/2突变携带者。中位随访时间为41个月,最终,实验组的疾病进展率较安慰剂组下降了70%,而不良反应与既往所知的奥拉帕利不良反应相符。


研究结论:奥拉帕利(奥拉帕尼)维持治疗针对具有BRCA1/2突变的新诊断晚期卵巢癌具有确切的利益,与安慰剂对照组相比,奥拉帕利能够降低70%的疾病进展风险。

奥拉帕利治疗乳腺癌的效果如何呢?

奥拉帕利获得美国食品和药物管理局(FDA)批准奥拉帕尼携带BRAC突变、HER2阴性的转移性乳腺癌,奥拉帕利治疗乳腺癌的效果如何呢?