赞可达/色瑞替尼是首个进入中国的二代ALK抑制剂
2017年1月,FDA为Zykadia颁发了突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation),用于一线治疗ALK阳性的脑部转移性NSCLC患者,并同时向ALK阳性转移性NSCLC一线治疗颁发了优先审评(Priority Review)资格。
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Zykadia是一种口服、选择性间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。在肺癌的临床治疗中,ALK是一个主要的治疗靶标。ALK基因能够与其他基因融合,表达一种异常的融合卵白,促进癌细胞的形成和生长。
现在,Zykadia(赛瑞替尼)已获美国、墨西哥、智利、韩国、危地马拉及厄瓜多尔批准。此外,中北美、南美、中美洲及亚洲的羁系审查正在进行中。
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