亿珂_适应症,亿珂是治什么病症的呢?

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亿珂是治什么病症的呢?

亿珂的适应症:

1、淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。

根据总反应率授权加速批准为这个适应证。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。

2、慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。

3、慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。

在2013年12月,在140名慢性淋巴性白血病患者中开展的临床试验显示,亿珂单药治疗后,曾接受过其他治疗和首次接受治疗的患者中,分别有88%和86%出现缓解。这是一个激动人心的结果!对于这些患者而言,这款全新的药物意味着他们可以脱离对化疗的依赖。

亿珂是治什么病症的呢?

更长久的随访研究表明,亿珂单药治疗既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病患者,总体缓解率高达89%,中位无进展生存期长达52个月,总体生存期达到57%。

随后的两年内,凭借多项临床试验的成功,亿珂又快速在FDA获批包括慢性淋巴性白血病和华氏巨球蛋白血症在内的多项适应症。截至目前,已拓展至边缘区淋巴瘤(MZL)和慢性移植物抗宿主病(cGVHD),共有6项适应症。

2017年6月,亿珂获国家食品药品监督管理总局批准上市。

距离其在FDA首次获批只间隔了4年。2018年10月,亿珂被纳入国家基本医疗保险目录新药名单。11月,亿珂获国家药监局批准扩大适应症,用于华氏巨球蛋白血症的治疗。随着此次获批,亿珂成为国内首个也是目前唯一获批用于治疗该疾病的靶向口服药物。



亿珂是一种治疗肿瘤癌症的直接口服药物,在能高效治疗病症的同时还能提高患者的生产质量。对于不同的适应症,患者应该使用的亿珂剂量也有所差异。

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