安圣莎国内上市了吗？

2018年，安圣莎（阿来替尼）在我国上市。

一项关于阿来替尼（安圣莎）治疗亚洲肺癌患者III期临床研究，纳入187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者，评估阿来替尼（安圣莎）与克唑替尼的疗效。结果显示，与克唑替尼相比，阿来替尼（安圣莎）使疾病进展或死亡风险显著降低78%。

阿来替尼（安圣莎）推荐服用剂量为每次4粒(600mg)，每日两次，随餐服用，整粒吞服，禁止打开、碾碎或咀嚼。

服用阿来替尼（安圣莎）后发生呕吐或漏服，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止阿来替尼（安圣莎）治疗。

如果期间副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量，应该永久停止本品治疗。安圣莎用药期间可能会产生肝毒性，应监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止安圣莎。

迄今为止，阿来替尼（安圣莎）已获全球58个国家批准，用于ALK阳性晚期NSCLC的初始(一线)治疗。在两个促成阿来替尼（安圣莎）批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7个半月。在第二份临床研究中，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。

安圣莎（阿来替尼） 说明书

安圣莎的说明书