安圣莎国内_上市,安圣莎在国内上市了没呢?

印度版易瑞沙的价格

印度版易瑞沙规格为250mg*30粒/盒,每盒价格约800元人民币,患者每月大约需要承担800元左右。患者可以通过正规渠道进行购买。

阿来替尼也叫安圣莎,是用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶向药,也可以说是目前治疗肺癌的最强靶向药。

阿来替尼(安圣莎)于2015年12月11日首次获美国FDA批准,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。

在阿来替尼(安圣莎)被首次获批上市前,两项针对阿来替尼(安圣莎)二线治疗ALK阳性NSCLC患者的临床研究显示,阿来替尼(安圣莎)治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。

2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼(安圣莎)作为ALK阳性患者的一线用药。对比阿来替尼(安圣莎)和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿来替尼(安圣莎)相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生。


安圣莎在国内上市了没呢?


安圣莎于2018年8月12号被CFDA批准在国内上市,作为二代ALK抑制剂,用于克唑替尼耐药后ALK阳性肺癌患者的治疗。

安圣莎是具有高选择性和CNS活性的ALK抑制剂,IRC(独立评估委员会)的数据显示,安圣莎的数据优于克唑替尼。缓解率方面,安圣莎的缓解率比克唑替尼高,克唑替尼组和安圣莎组分别为77.4%和91.2%,相差近15个百分点,P值具有显著性差异;反应维持时间,克唑替尼是9.3个月,安圣莎目前尚未达到,可能会>20个月。


阿来替尼(安圣莎)应该在有经验的正规医生的指导下用药,阿来替尼是一种口服药,每日服用2次,推荐剂量是600 mg。应直接吞服,不要压碎,溶解或打开胶囊。服用阿来替尼(安圣莎)后发生呕吐,不要补吃,第二天再正常吃。

布加替尼治疗肺癌的疗效怎样?

这项研究证实了布加替尼对经治的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的疗效。所有患者的ORR达到50%,且对于有脑转的患者治疗能力优越。